Меню
Идёт набор NCT06821776

Gastric Feeding Versus Transpyloric Feeding in Infants with Severe Bronchopulmonary Dysplasia, a Crossover Study

Без фазы С лечением Bronchopulmonary Dysplasia Feeding Intolerance

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gastric feeding, Transpyloric feeding.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bronchopulmonary Dysplasia, Feeding Intolerance. Базовые параметры: 1 мес. — 1 год · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

N-of-1 Trial Comparing Prolonged Gastric Feeding to Transpyloric Feeding in Infants with Severe Bronchopulmonary Dysplasia

Обзор

Hospitalized infants with severe bronchopulmonary dysplasia (BPD) and feeding intolerance will be randomized to 2 weeks of continuous gastric feeding or continuous transpyoloric feeding. Subjects will crossover after 2 weeks and receive 4 weeks of each feeding mode. Respiratory status will be assessed to determine the optimal feeding mode for each infant.

Вмешательства

  • Процедура Gastric feeding
    Subjects will be fed through a feeding tube that empties into the stomach.
  • Процедура Transpyloric feeding
    Subjects will be fed through a feeding tube that passes through the stomach and empties directly into the small intestine.

Первичные конечные точки

  • Respiratory Severity Score (RSS) [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients born <32 weeks' gestation
  • Currently admitted to the Le Bonheur NICU
  • Grad 2 or 3 BPD (positive pressure or intubated at 36 weeks PMA)
  • Signs of gastroesophageal reflux, chronic aspiration, or other feeding intolerance.

Критерии исключения

  • Known gastrointestinal anomalies
  • Unable to tolerate ≥100mL/kg/day enteral feeding
  • Congenital anomalies likely to alter feeding techniques
  • Surgical feeding tube in place or expected within the next 8 weeks
  • Expected to remain hospitalized <8 weeks

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Le Bonheur Children's Hospital — Memphis

Публикации

  • Lillie EO, Patay B, Diamant J, Issell B, Topol EJ, Schork NJ. The n-of-1 clinical trial: the ultimate strategy for individualizing medicine? Per Med. 2011 Mar;8(2):161-173. doi: 10.2217/pme.11.7. PMID 21695041
  • Baker CD, Liptzin DR, Eldredge LC. Transpyloric feeding in severe BPD: a call for prospective trials. J Perinatol. 2024 Jul;44(7):1079. doi: 10.1038/s41372-024-01919-1. Epub 2024 Mar 2. No abstract available. PMID 38431754
  • Levin JC, Kielt MJ, Hayden LP, Conroy S, Truog WE, Guaman MC, Abman SH, Nelin LD, Rosen RL, Leeman KT. Transpyloric feeding is associated with adverse in-hospital outcomes in infants with severe bronchopulmonary dysplasia. J Perinatol. 2024 Feb;44(2):307-313. doi: 10.1038/s41372-024-01867-w. Epub 2024 Jan 13. PMID 38218908
  • Jensen EA, Zhang H, Feng R, Dysart K, Nilan K, Munson DA, Kirpalani H. Individualising care in severe bronchopulmonary dysplasia: a series of N-of-1 trials comparing transpyloric and gastric feeding. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2020 Jul;105(4):399-404. doi: 10.1136/archdischild-2019-317148. Epub 2019 Nov 4. PMID 31685527

Идентификаторы

NCT: NCT06821776 · 24-10394-FB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗