Patients With Human Papillomavirus-associated Head and Neck Cancer for the Discovery of Predictive Biomarkers to Guide Clinical Intervention
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Squamous Cell Carcinoma of Oropharynx. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Multidimensional Assessment of Virus-associated Head and Neck Cancer Patients for the Discovery of Predictive Biomarkers to Guide Clinical Intervention
Обзор
Prospective pilot study, non-interventional, of a biological/radiological nature, which involves the collection of tissue samples, and blood from patients suffering from squamous cell carcinoma of the oropharynx OPSCC for detection of HPV-DNA/RNA and immuno-phenotypic analysis of T cells, study of extracellular vesicles, and dosages of cytokines and chemokines involved in the immune response
Подробное описание
The study involves the collection of tissue samples, and blood from patients suffering from squamous cell carcinoma of the oropharynx OPSCC for detection of HPV-DNA/RNA and immuno-phenotypic analysis of T cells, study of extracellular vesicles, and dosages of cytokines and chemokines involved in the immune response. Radiological images will be collected during diagnosis, treatment and the care path, with exploratory and research purposes only, without the results modifying the care path and the diagnostic-therapeutic process of the patients participants. Molecular analyzes and/or material extraction will not be conducted genomic/protein of any kind. The objective is to observe the kinetics of the levels of HPV-DNA circulating in the blood patients with oropharynx cancers HPV related to the diagnosis and during the care pathway patient. The blood of HPV-negative patients will be tested to confirm that there are no copies of circulating HPV-DNA. The aim is to collect the information necessary to improve understanding and managing HPV-associated OPSCC.
Первичные конечные точки
- Observe the kinetics of HPV-DNA levels circulating in the blood [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (2)
- Immuno-phenotyping at the tissue and blood level [Срок оценки: 24 months]
- Isolation of extracellular vesicles [Срок оценки: 24 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Squamous cell carcinomas of the oropharynx (OPSCC) candidates for surgical
- Age > 18 years
- ECOG performance status <\_ 2
- Signature of informed consent (to participate in the study and data processing)
Критерии исключения
- Presence of distant metastases at the time of diagnosis
- Previous head and neck cancer
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
Италия · 1 центр
- IRCCS National Cancer Institute "Regina Elena" — Rome
Идентификаторы
NCT: NCT06821243 · RS193/IRE/24