The Effect of an App-based Intervention on Quality of Life in Patients With Endometriosis.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: NALU Endo Flow App.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Endometriosis, Pain, Quality of Life, Life Style. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швейцария
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Mobile Application as Supportive Treatment of Endometriosis: the Effect on Quality of Life and Endometriosis-associated Pain. A Randomized Controlled Trial.
Обзор
The goal of this clinical trial is to learn if an App-based intervention affects the quality of life in patients with suspected or confirmed endometriosis. The main questions it aims to answer are: * Does the App-based intervention improve the quality of life? * Does it lead to pain relief? Researchers will compare participants using the App to a control group to see if the App works to improve quality of life and endometriosis-related symptoms. Participants will: * Use an App-based intervention or be in the control group (no App-use) for 6 months * Visit or have a telephone consultation after 3 and 6 months * Complete a questionnaire to assess the quality of life at inclusion, after 1, 3 and 6 months
Вмешательства
- Устройство NALU Endo Flow App
NALU Endo Flow App is a mobile application for women with endometriosis. The App provides educational information through videos, audios, and texts. Women learn about endometriosis in general with its symptoms, diagnosis, and therapy options such as lifestyle and mindset modification, endometriosis-specific diets, physical and mindfulness exercises. The App includes a diary to track the menstrual cycle and symptoms. Furthermore, access to a WhatsApp community of people with endometriosis is prov
Первичные конечные точки
- Life quality [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
- Pain relief [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Informed Consent as documented by signature
- Age 18 or older
- Premenopausal status (menopause is defined as amenorrhea lasting one year or longer)
- Endometriosis, confirmed by surgery or clinically suspected
- Possession of a smartphone
Критерии исключения
- Planned endometriosis surgery or planned hormonal therapy in the study period
- Surgery and/or new hormonal therapy in the last three months
- Malignant diseases
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Active desire for pregnancy in the study period
- Fertility treatment
- Simultaneous participation in other intervention studies
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
Швейцария · 1 центр
- Department of Gynecology and Obstetrics, Women's University Hospital, Inselspital Bern, Un — Bern
Идентификаторы
NCT: NCT06821217 · 2023-D0105