Меню
Идёт набор NCT06821074

Defocus-Enhanced vs. Single Vision Spectacles in Myopia Control Visual Function Training

Без фазы С лечением Myopia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Defocus-enhanced spectacles, Single vision spectacles.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia. Базовые параметры: 6 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Study of Visual Function Training With Defocus-Enhanced Spectacles vs. Single Vision Spectacles on Myopia Control in Children

Обзор

The purpose of this study is to compare the effectiveness of vision function training using defocus-enhanced spectacles (DIMS) versus single vision spectacles combined with vision function training in controlling myopia progression in children aged 6-18 years.

Вмешательства

  • Устройство Defocus-enhanced spectacles
    Vision function training while wearing defocus-enhanced spectacles
  • Устройство Single vision spectacles
    Vision function training while wearing single vision spectacles

Первичные конечные точки

  • Change in spherical equivalent 12 months after the commencement of training. [Срок оценки: Regular sessions commenced from the day of the initial training and continued until 12 months after the first visual training session.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in axial length 12 months after the commencement of training. [Срок оценки: Regular sessions commenced from the day of the initial training and continued until 12 months after the first visual training session.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 6-18 years.
  • Diagnosed myopia with SER between -0.50D and -4.00D.
  • Astigmatism ≤ 2.50DC.
  • Anisometropia < 1.25D.

Критерии исключения

  • Suspected genetic syndromes (e.g., Stickler, Marfan).
  • Other eye diseases (e.g., glaucoma, cataracts, retinal abnormalities, strabismus).
  • Myopia progression <0.50D SER in the last year.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • Beijing New Vision Eye Hospital — Пекин
  • Beijing Visionly Plus Eye Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06821074 · Himalaya202502

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗