Меню
Идёт набор NCT06820931

Indicators and Evaluation of Efficacy of Yin-nourishing and Fire-reducing Chinese Medicine for Girls With Rapid Progression of Early Puberty

Фаза IV С лечением Puberty Changes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Xuandi Ziyin Mixture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Puberty Changes. Базовые параметры: 8 лет — 9 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

1\. Evaluate whether AMH and SHBG have differential expression before and after the diagnosis of rapid and slow progression types of early puberty and whether this difference has a predictive effect on the rapid progression type. 2. Assess the therapeutic effect of nourishing yin and purging fire traditional Chinese medicine on girls with rapid progression type of early puberty providing a standardized clinical basis for the formulation of diagnostic and treatment guidelines (or protocols) for the rapid progression type of early puberty using traditional Chinese medicine

Вмешательства

  • Препарат Xuandi Ziyin Mixture
    Treatment is given only with the hospital preparation 'Xuandi Ziyin Mixture' with a dosage of 30ml per administration three times a day.

Первичные конечные точки

  • The incidence of rapid progression type of precocious puberty [Срок оценки: From enrollment to 6 months after treatment.]
Вторичные конечные точки (2)
  • AMH [Срок оценки: From enrollment to 6 months after treatment.]
  • SHBG [Срок оценки: From enrollment to 6 months after treatment.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Girls with an onset age >8 years and ≤9 years;
  • Breast bud Tanner stage II breast bud diameter <3 cm;
  • Ultrasound examination: unilateral ovarian volume ≥1-3 ml and/or follicle diameter ≥4 mm;
  • Bone age does not exceed actual age by more than 1 year;
  • LHRH stimulation test: LH/FSH ≥0.6 LH peak ≥5.0 IU/L.
  • Good compliance;
  • Patients and their parents are willing to actively cooperate with the clinical trial;
  • Legal guardian signs the informed consent form.

Критерии исключения

  • Disorders of gonadal development such as chromosomal abnormalities hypospadias intersex conditions etc.;
  • Use of treatments that affect gonadal function such as chemotherapy radiotherapy;
  • Diabetes thyroid dysfunction obesity lipid metabolism disorders or other congenital diseases.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Children's Hospital of Fudan University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06820931 · FDCH-ZYXZS-2024313 · Z-2019-41-2101-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗