Меню
Набор скоро начнётся NCT06820567

Effects Dapagliflozin on Inflammatory Markers Erythropoiesis and Iron Metabolism in Patients With Type 2 Diabetes and CKD

Фаза III С лечением Chronic Kidney Diseases Diabetes Type 2

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dapagliflozin (DAPA), Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Kidney Diseases, Diabetes Type 2. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

English Title of Research Project: Effects of Dapagliflozin on Inflammatory Markers, Erythropoiesis and Iron Metabolism in Patients With Type 2 Diabetes and CKD

Обзор

the effect of Dapagliflozin on erythropoiesis, iron metabolism and inflammatory markers in CKD with Type 2 DM-Compare between effect of placebo and dapagliflozin on erythropoiesis, iron metabolism and inflammation markers in CKD with Type 2 DM.

Подробное описание

Type 2 diabetes is considered an important cause of chronic kidney diseases (CKD) ,in those patients the inflammation is the most assumed cause of the decrease in erythropoietin synthesis and abnormal iron metabolism leading to anemia (1\_3).

Sodium glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors like Dapagliflozin are oral medications approved for type 2 diabetes. interestingly, during recent years, they have been promisingly considered as anew medications for cardiovascular and kidney diseases (4). Researchers suggested that SGLT 2 inhibitors play an important role in reducing CKD progression and renal failure with patients with type 2 DM based on the clinical outcomes and laboratory findings rather than completely understood mechanism (5\_8)

Investigators reported that reduced transferrin saturation (TSAT), ferritin and hepcidin and circulating and urinary inflammatory mediators, including monocyte chemoattractant protein-1 (MCP -1 ) and interleukin-6 (IL-6) transiently increased EPO suggesting SGLT 2 inhibition may help iron utilization and promote erythropoiesis decreasing anemia ( 9-14)

Here we are studying the effects of the SGLT 2 inhibitor Dapagliflozin regarding markers of erythropoiesis, iron metabolism and inflammation in patients with Type 2 DM and CKD.

Вмешательства

  • Препарат Dapagliflozin (DAPA)
    patient will recive dapagliflozin for 24 week to improvement of eGFR on CKD patients
  • Препарат Placebo
    type 2 diabetic patients with chronic kidney diseases will recive placebo for 24 weeks

Первичные конечные точки

  • GFR in CKD patients [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

Eligible participants were aged >18 years and diagnosed with Type 2 diabetes participants we required to have urinary albumin-creatinine ratio (UACR ) of 30\_3500 mg /g ,eGFR of 20\_ 80 ml/min/ 1.73 m , and HbA1c of 7.0 \_ 11.0 % at screening

Критерии исключения

type 1 diabetes, non-diabetes kidney disease and patient with HB < 9

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Koshino A, Neuen BL, Jongs N, Pollock C, Greasley PJ, Andersson EM, Hammarstedt A, Karlsson C, Langkilde AM, Wada T, Heerspink HJL. Effects of dapagliflozin and dapagliflozin-saxagliptin on erythropoiesis, iron and inflammation markers in patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease: data from the DELIGHT trial. Cardiovasc Diabetol. 2023 Nov 28;22(1):330. doi: 10.1186/s12933-023-02027- PMID 38017482

Идентификаторы

NCT: NCT06820567 · effect Dapagliflozin on CKD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗