Меню
Идёт набор NCT06819865

A Real-World Study of EkoSonic Endovascular System in Chinese Populations With Acute Pulmonary Embolism

— Наблюдательное Acute Pulmonary Embolism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: EkoSonicTM Endovascular System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Pulmonary Embolism. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

EkoSonic Endovascular System in China RWS(ANTEATER)

Обзор

This study to collect the real-world clinical outcome data of EkoSonicTM Endovascular System in Chinese patients with acute pulmonary embolism during practical clinical care.

Подробное описание

This is a multi-center, single arm, prospective, observational, real-world study.To collect the real-world clinical outcome data of EkoSonicTM Endovascular System in Chinese patients with acute pulmonary embolism during practical clinical care.

Up to 30 patients will be enrolled in this study and up to 30 patients will be enrolled in this study to observation safety and efficacy.

Вмешательства

  • Устройство EkoSonicTM Endovascular System
    EkoSonicTM Endovascular System and its upgraded versions if applicable The EkoSonicTM Endovascular System is a non-implanted system comprising a sterile, single-use EkoSonic Endovascular Device (Infusion Catheter and Ultrasonic Core) and reusable EKOSTM Control System 4.0(Control Unit, Connector Interface Cable and power cord).

Первичные конечные точки

  • RV vs LV end-diastolic diameter ratio [Срок оценки: after the completion of EKOS treatment 48 hours compared with the baseline]
Вторичные конечные точки (3)
  • RV vs LV end-diastolic diameter ratio [Срок оценки: after the completion of EKOS treatment 24 hours, Discharge(Approximately within 15 days after completed treatment) , after the completion of EKOS treatment Month 1, Month 3, Month 6, compared to the baseline，through study completion, an average of 1 year]
  • PE events after the completion of EKOS treatment [Срок оценки: After the completion of EKOS treatment 24hours, 48hours,Discharge(Approximately within 15 days after completed treatment), after the completion of EKOS treatment Month 1, Month 3, Month 6, compared to the baseline]
  • Serious adverse events related to EKOS or procedure [Срок оценки: After enrollment to end of study，through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • The patients with acute symptomatic pulmonary embolism (Symptomatic duration < 14 days).
  • The right ventricle diameter to left ventricle diameter of end-diastolic dimension ratio ≥1 measured by echocardiographic image
  • Investigator has selected the EkoSonicTM Endovascular System with r-tPA to treat patient.

Критерии исключения

  • The patients with acute symptomatic pulmonary embolism (Symptomatic duration < 14 days).
  • The right ventricle diameter to left ventricle diameter of end-diastolic dimension ratio ≥1 measured by echocardiographic image
  • Investigator has selected the EkoSonicTM Endovascular System with r-tPA to treat patient.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The first Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06819865 · S6364

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗