Меню
Идёт набор NCT06819748

Efficacy and Safety of Cocktail of Ropivacaine for Local Infiltration Analgesia in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy

Без фазы С лечением Cholecystectomy, Laparoscopic Ambulatory Surgical Procedures Multimodal Analgesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: The cocktail of 0.5% ropivacaine ,5%sodium bicarbonate and 10 mg dexamethasone, 0.5% ropivacaine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cholecystectomy, Laparoscopic, Ambulatory Surgical Procedures, Multimodal Analgesia. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Cocktail of Ropivacaine,sodium Bicarbonate and Dexamethasone for Incision Local Infiltration Analgesia in Patients Undergoing Ambulatory Laparoscopic Cholecystectomy:A Prospective Randomized Control Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if the use of cocktail of ropivacaine,sodium bicarbonate and dexamethasone for incision local infiltration analgesia in patients undergoing ambulatory laparoscopic cholecystectomy is safe and effective. The main questions it aims to answer are: Does the cocktail lower the The incidence of moderate to severe pain during movement stages within six hours after surgery. Researchers will compare the cocktail to ropivacaine for incision local infiltration analgesia to see if the cocktail works to moderate the postoperative pain of ambulatory laparoscopic cholecystectomy patients. Participants will: Receive the cocktail or ropivacaine for incision local infiltration analgesia at the end of the surgery. Answer the questions about postsurgical pain at rest or during motion(using a Numeric Rating Scale (NRS) of 0 to 10. Pain measurements were performed at 2, 6, 12, 24 hours,3,7,30 days and 3 months postoperatively.

Вмешательства

  • Препарат The cocktail of 0.5% ropivacaine ,5%sodium bicarbonate and 10 mg dexamethasone
    The patient receive the cocktail of 0.5% ropivacaine ,5%sodium bicarbonate and 10 mg dexamethasone as incision local anesthesia at the end of surgery
  • Препарат 0.5% ropivacaine
    The patient receive 0.5% ropivacaine as incision local anesthesia at the end of surgery

Первичные конечные точки

  • The incidence of moderate to severe pain（Numerical Rating Scale) during movement stages within six hours after surgery [Срок оценки: 2, 6, 12, 24 hours,3,7,30 days and 3 months postoperatively]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of Participants With Opioid Administration [Срок оценки: 2, 6, 12, 24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing daytime laparoscopic cholecystectomy in Sichuan Provincial People's hospital ② Age: 18-70 years
  • American society of Anesthesiologists physical status classification system I-II ④ 18 kg/㎡≤ BMI ≤ 30 kg/㎡ ⑤ No communication barriers, able to understand the research process and the use of pain scale.
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Drug allergy related to this study
  • History of chronic pain, long-term use of analgesic drugs (equivalent to ≥ 10mg oxycodone per day), alcohol abuse, gastrointestinal bleeding or perforation after application of non steroidal anti-inflammatory drugs
  • Patients with ischemic heart disease, peripheral arterial vascular or cerebrovascular disease, or patients with pulmonary heart disease, active peptic ulcer or gastrointestinal bleeding, or patients with inflammatory bowel disease
  • Patients taking monoamine oxidase inhibitors or within 2 weeks after discontinuation ⑤ Preoperative pain score (NRS ) was greater than or equal to 4 points ⑥ Participated in other clinical studies within three months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sichuan Provincial People's Hospital — Чэнду

Идентификаторы

NCT: NCT06819748 · 20247411

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗