Набор скоро начнётся NCT06819501

Hyperbaric Oxygen Therapy for Peripheral Neuropathy Due to Paclitaxel Analogs

Без фазы С лечением Breast Cancers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: hyperbaric oxygenation treatment, routine care.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Breast Cancers. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this study was to explore the safety and efficacy of hyperbaric oxygen in the treatment of peripheral neuropathy due to paclitaxel analogues

Вмешательства

Устройство hyperbaric oxygenation treatment
Administration of 100% oxygen at a pressure of 2.0ATA once daily for 60-90 minutes for a total of 30-40 times.
Поведенческое routine care
Administration of pressurised ice gloves 30 minutes before, during, and 30 minutes after administering paclitaxel chemotherapy drugs.

Первичные конечные точки

Difference in change in CIPN score due to paclitaxel analogues compared to baseline [Срок оценки: Baseline, 2 week, 4 week, 6 week, 8 week]

Вторичные конечные точки (9)

NPS degree [Срок оценки: Baseline, 2 week, 4 week, 6 week, 8 week]
EORTC QLQ - CIPN20 [Срок оценки: Baseline, 2 week, 4 week, 6 week, 8 week]
ENS score [Срок оценки: Baseline, 2 week, 4 week, 6 week, 8 week]
neuromyography [Срок оценки: Baseline, 8 week]
life quality [Срок оценки: Baseline, 2 week, 4 week, 6 week, 8 week]
insomnia score [Срок оценки: Baseline, 2 week, 4 week, 6 week, 8 week]
depression score [Срок оценки: Baseline, 2 week, 4 week, 6 week, 8 week]
Exhaustion score [Срок оценки: Baseline, 2 week, 4 week, 6 week, 8 week]
Side effects of hyperbaric oxygen therapy [Срок оценки: during the hyperbaric oxygen therapy (up to 2 months)]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with newly diagnosed breast cancer by pathology
Age 18-60 years
ECOG 0-2
CIPN patients with NCI-CTCAE grade 1 or higher after treatment with paclitaxel-based drugs

Критерии исключения

Patients with contraindications to hyperbaric oxygen i. Untreated pneumothorax. ii. concomitant administration of disulfiram. iii. concomitant administration of antineoplastic drugs such as bleomycin, cisplatin, adriamycin. iv. premature and/or low body mass newborns.

iv. Premature and/or low body mass neonates.