Меню
Идёт набор NCT06819423

The Impact of AI-Based Fundus Imaging on Blood Glucose Control and Fundus Examination Completion Rates in Outpatient Diabetic Patients

Без фазы С лечением Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AI fundus photography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to evaluate the impact of AI-based fundus imaging on blood glucose control and fundus examination completion rates in diabetic patients by comparing outcomes between those who undergo AI fundus imaging and those who do not. The study is designed as a parallel randomized controlled trial (RCT). Using a random number table, 200 diabetic patients visiting the Department of Endocrinology at Sichuan Provincial People's Hospital between December 2024 and December 2025 will be equally divided into two groups: an intervention group and a control group. Each group will consist of 100 patients, assigned unique random numbers. The intervention group will undergo AI-based fundus imaging once, with the imaging process taking approximately 5 minutes. The control group will receive standard eye health education without AI fundus imaging. The primary outcomes, including blood glucose control, systemic indicators, and fundus examination completion rates, will be assessed and compared between the two groups at 3-month and 6-month follow-ups. This study seeks to determine the value of AI-based fundus imaging in improving diabetes management and complication prevention in diabetic patients.

Вмешательства

  • Устройство AI fundus photography
    In the dark room, Canon CR-2AF automatic mydria-free fundus camera was used to collect images of both eyes of the patients, and one fundus photo was taken with macula as the center of each eye

Первичные конечные точки

  • fasting blood glucose level [Срок оценки: From enrollment to reexamination at 3 months and 6 months]
  • Blood Glucose Control Status in Two Groups of Patients after 3 Months and 6 Months [Срок оценки: From enrollment to reexamination at 3 months and 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years.
  • Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus.
  • Patients with a glycated hemoglobin (HbA1c) level > 7%.
  • Ability to comply with all required examinations and provide signed informed consent.

Критерии исключения

  • No previous diabetic fundus examination.
  • No known diabetic retinopathy.
  • Absence of other ocular diseases that could lead to retinopathy.
  • Subjects from whom clear fundus photographs could not be obtained.
  • Patients with comorbid malignant tumors or severe cardiovascular diseases.
  • Patients anticipated to have difficulties with follow-up or those residing in other provinces.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sichuan Academy of Medical Sciences - Sichuan Provincial People's Hospital — Чэнду

Идентификаторы

NCT: NCT06819423 · 2024-KY652-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗