Меню
Идёт набор NCT06819293

IB-T101 Injection for Treatment of Patients With Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma

Фаза I С лечением Advanced Clear Renal Cell Carcinoma Adult

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: IB-T101 injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced Clear Renal Cell Carcinoma, Adult. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase I, Open Label, Single Center Study Evaluating the Safety and Efficacy of IB-T101 Injection for Treatment of Patients With Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma

Обзор

This is an open label, single center, dose escalation, and dose extension IIT study aimed at evaluating the safety, efficacy, and pharmacokinetics of IB-T101 in adult patients with advanced clear renal cell carcinoma

Вмешательства

  • Биопрепарат IB-T101 injection
    IB-T101 injection to treat advanced clear renal cell carcinoma

Первичные конечные точки

  • Objective response rate [Срок оценки: 3 years]
  • AEs [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntarily join the study, signed informed consent form， willing and able to comply with the study protocol;
  • Age ≥18 years old;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1;
  • Expected survival time of ≥ 3 months;

Критерии исключения

  • CNS dysfunction with clinical significance. For example, seizures, cerebral ischemia/hemorrhage, dementia, cerebellar diseases, cerebral edema, reversible posterior encephalopathy syndrome, or any autoimmune disease involving the CNS.
  • Any form of primary and acquired immunodeficiency (such as severe combined immunodeficiency). Known human immunodeficiency virus (HIV) positive subjects
  • Have experienced myocardial infarction or unstable angina within the 6 months prior to screening
  • Pleural effusion requiring drainage for symptom management within 28 days prior to screening

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT06819293 · GTE-002-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗