Меню
Идёт набор NCT06819215

Phase I/II Clinical Study to Evaluate VB15010 Tablets in Patients With Advanced Solid Tumors

Фаза I / Фаза II С лечением Cancer Neoplasms Neoplasms, Breast Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VB15010.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer, Neoplasms, Neoplasms, Breast, Tumor. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phase I/II Clinical Study To Evaluate The Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics And Preliminary Efficacy of VB15010 Tablets In Patients With Advanced Solid Tumors

Обзор

This research is designed to determine if experimental treatment with PARP1 inhibitor, VB15010 is safe, tolerable, and has anti-cancer activity in patients with advanced solid tumors.

Вмешательства

  • Препарат VB15010
    Oral PARP1 inhibitor

Первичные конечные точки

  • The number of subjects with adverse events/serious adverse events [Срок оценки: From time of Informed Consent to 30+7 days post last dose]
  • The number of subjects with dose-limiting toxicity (DLT), as defined in the protocol. [Срок оценки: At the end of Cycle 1(each cycle is 28 days)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Maximum plasma concentration of the drug (Cmax) [Срок оценки: At predefined intervals throughout the treatment period (through study completion, an everage of 1 year)]
  • Objective Response Rate (prostate cancer) [Срок оценки: From Screening to confirmed progressive disease (approximately 1 year)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 at the time of screening;
  • Histological or cytological confirmation of advanced malignancy ;
  • Progressive cancer at the time of study entry;
  • Adequate organ and marrow function as defined by the protocol;
  • Homologous recombination repair gene mutation.

Критерии исключения

  • Major surgery within 4 weeks of the first dose of study treatment.
  • Spinal cord compression or brain metastases unless asymptomatic, treated and stable and not requiring continuous corticosteroids at a dose of >10mg prednisone/day or equivalent for at least 4 weeks prior to start of study treatment. Patients with leptomeningeal carcinomatosis are excluded.
  • Patients with myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukaemia or with features suggestive of myelodysplastic syndrome (MDS)/acute myeloid leukaemia (AML).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Cancer Hospital of Shandong First Medical university — Цзинань

Идентификаторы

NCT: NCT06819215 · VB15010-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗