Меню
Идёт набор NCT06818916

Hetrombopag in Promoting Platelet Engraftment After Auto-HSCT in Children With Neuroblastoma

Без фазы С лечением Delayed Platelet Engraftment Neuroblastoma Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hetrombopag.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Delayed Platelet Engraftment, Neuroblastoma, Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Hetrombopag in Promoting Platelet Engraftment After Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Children With Neuroblastoma

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if hetrombopag promotes platelet engraftment in neuroblastoma children undergoing autologous hematopoietic stem cell transplantation. The main question it aims to answer is: · Does drug hetrombopag promote platelet engraftment? Participants will take hetrombopag every day for 6 weeks or until platelet \> 100\*10\^9/L.

Вмешательства

  • Препарат Hetrombopag
    Patients enrolled were administered Hetrombopag starting from +4d after transplantation on routine medication of recombinant human thrombopoietin injection (rhTPO). The starting dose of Hetrombopag is 2.5mg or 5mg, oral, once daily (starting at 5mg/d for body weight\>20kg; starting from 2.5mg/d for body weight ≤ 20kg). Adjust the dosage based on platelet count every two weeks, with a maximum dose of 7.5mg per day. Stop the medication after 6 weeks of continuous use or when PLT reaches 100 × 10\^

Первичные конечные точки

  • Accumulated platelet engraftment rate [Срок оценки: From enrollment to 60 days post-transplant]
Вторичные конечные точки (4)
  • Number of platelet transfusions [Срок оценки: From enrollment to 60 days post-transplant]
  • Time to platelet engraftment [Срок оценки: From enrollment to 60 days post-transplant]
  • progression-free survival (PFS) [Срок оценки: From enrollment to 60 days post-transplant]
  • Adverse events [Срок оценки: From medication to 30 days after discontinuation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age<18 years old;
  • Diagnosed as neuroblastoma;
  • ECOG ≤ 2;
  • First time receiving autologous hematopoietic stem cell transplantation;
  • The subjects or their legal guardians agree to participate and sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • ALT/AST > 3 ULN, or TBIL > 1.5 ULN;
  • Have experienced congestive heart failure, arrhythmia, peripheral arteriovenous thrombosis requiring medication treatment within one year prior to enrollment, or have experienced myocardial infarction or cerebral infarction within three months prior to enrollment;
  • Suffering from thromboembolic diseases;
  • Other situations that are not suitable for inclusion in the study determined by researchers.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Stem Cell Transplantation, Beijing Children's Hospital, Capital Medical Univ — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06818916 · [2024]-Y-002-D

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗