Меню
Набор скоро начнётся NCT06818487

Ganyan-1 in Dry Eye

Без фазы С лечением Dry Eye TCM

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ganyan1, Sodium Hyaluronate, 1/2Ganyan1, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dry Eye, TCM. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ganyan-1 in Dry Eye: A Randomized Clinical Trial

Обзор

Ganyan -1 for the patients with dry eye

Подробное описание

Objective: Ganyan-1 for the patients with dry eye Methods: The investigators enrolled 219 patients at Beijing Tongren Hospital. Patients completed questionnaires at baseline, week2, week4, week8, week12, and week16.

Вмешательства

  • Препарат Ganyan1
    During the treatment period, participants will receive the following Chinese herbal granules, including Chrysanthemum, Dendrobium, Salvia miltiorrhiza, Gypsum Fibrosum, and Goji berries, administered twice daily at a dose of 10 g per time for a duration of 4 weeks.
  • Препарат Sodium Hyaluronate
    Participants received 0.1% sodium hyaluronate eye drop
  • Препарат 1/2Ganyan1
    During the treatment period, participants will receive the following Chinese herbal granules, including Chrysanthemum, Dendrobium, Salvia miltiorrhiza, Gypsum Fibrosum, and Goji berries, administered twice daily at a dose of 5 g per time for a duration of 4 weeks.
  • Препарат Placebo
    Participants will receive the following placebo Chinese herbal granules, administered twice daily at a dose of 10 g per time for a duration of 4 weeks.

Первичные конечные точки

  • OSDI [Срок оценки: Baseline, week 2, 4, 8, 12 and 16]
Вторичные конечные точки (6)
  • TBUT [Срок оценки: Baseline, week 2, 4, 8, 12 and 16]
  • Schirmer [Срок оценки: Baseline, week 2, 4, 8, 12 and 16]
  • SF-36 [Срок оценки: Baseline, week 2, 4, 8, 12 and 16]
  • SAS [Срок оценки: Baseline, week 2, 4, 8, 12 and 16]
  • SDS [Срок оценки: Baseline, week 2, 4, 8, 12 and 16]
  • OQAS II [Срок оценки: Baseline, week 2, 4, 8, 12 and 16]

Критерии участия

Критерии включения

1\. Age >=18 and Age <=70, complaint of DED symptoms for 6 months or longer at screening.

3\. ocular surface disease index (OSDI) score of 25 or higher. 4. tear film breakup time (TFBUT) of 5 seconds or less. 5. Schirmer I test without anesthesia of 5 mm or more at 5 minutes. 6. CFS score of 4 or higher.

Критерии исключения

  • History systemic autoimmune diseases and ocular/periocular malignancy.
  • Clinically relevant slitlamp findings or abnormal lid anatomy.
  • Active ocular allergies and active infection.
  • Pregnant or lactating women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06818487 · DED_TCM_2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗