Меню
Идёт набор NCT06818474

Lanadelumab in Long-term Prophylaxis of Acquired Angioedema

Фаза IV С лечением Angioedema

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lanadelumab 300 mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Angioedema. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

use of lanadelumab in patients with acquired angioedema

Вмешательства

  • Биопрепарат Lanadelumab 300 mg
    no other intervention

Первичные конечные точки

  • Primary Objective [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • A diagnosis of AAE with recurrent attacks without urticaria (decreased C1INH functional, quantitative levels, decreased C4 and decreased C1q levels, no family history of angioedema), presence of anti-C1INH antibody and/or paraproteinemia (e.g. monoclonal gammopathy of unknown significance)
  • historical attack rate of >= on attack per month prior to starting tranexamic acid (TAA)

Критерии исключения

  • History of anaphylaxis or hypersensitivity to biologics
  • History of major systemic disease not well controlled in opinion of the PI
  • Women who are pregnant or breast feeding
  • Concurrent participation in other clinical trials
  • HAE Type 1 or 2 and normal complement HAE

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Bernstein Clinical Research Center, LLC — Cincinnati

Идентификаторы

NCT: NCT06818474 · Tak-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗