Меню
Идёт набор NCT06818435

Portuguese Registry With Meril Myval THV Series - MyPORTuVal Registry

— Наблюдательное Aortic Valve Stenosis TAVI(Transcatheter Aortic Valve Implantation)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Myval THV series.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Valve Stenosis, TAVI(Transcatheter Aortic Valve Implantation). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Португалия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A prospective, single-arm, multi-centre registry to evaluate the safety and performance of Myval THV series using Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) procedure in patients with symptomatic severe native aortic valve stenosis.

Вмешательства

  • Устройство Myval THV series
    Transcatheter Aortic Valve Implantation

Первичные конечные точки

  • Safety of Myval valve and TAVI procedure [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Safety and Performance of Myval valve and TAVI procedure [Срок оценки: 30 days and 12 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient over the age of 18 years with symptomatic aortic stenosis (severe AS), intended to perform TAVI procedure using Myval THV series as assessed by Heart Team.
  • Patient has provided written informed consent as approved by the Ethics Committee (EC)
  • Patient is willing to undergo all registry procedures and follow-up requirements

Критерии исключения

  • Patients with hyper sensitivity or allergy to aspirin, heparin, clopidogrel, ticlopidine, cobalt, nickel, chromium, molybdenum or any contrast media.
  • Ongoing infective endocarditis or any similar infection.
  • Pregnant or lactating females.
  • Liver failure (Child-Pugh Class B or C)
  • Patient is currently participating in another clinical investigation where the primary endpoint has not been achieved.
  • Any condition, which in the investigator opinion, would preclude safe participation of the patient in the Registry.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Португалия · 6 центров
  • Unidade Local de Saúde do Lisboa Ocidental E.P.E. - Hospital Santa Cruz — Carnaxide
  • Unidade Local de Saúde de Coimbra — Coimbra
  • Unidade Local de Saúde Alentejo Central E.P.E. - Hospital Espírito Santo — Evora
  • Unidade Local de Saúde de São José E.P.E. - Hospital Santa Marta — Lisbon
  • Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Hospital de Santa Maria — Lisbon
  • Unidade Local de São João E.P.E. — Porto

Идентификаторы

NCT: NCT06818435 · MyPTVal-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗