Меню
Набор скоро начнётся NCT06818227

MonPsy&Moi: A Digital Platform for Collecting Patient-Reported Experience and Outcome Measures in Psychiatry

— Наблюдательное Schizophrenia Disorders Bipolar Disorders Major Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Schizophrenia Disorders, Bipolar Disorders, Major Depression. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

MonPsyMoi: Etude Des Conditions d'implémentation et de l'Impact de la Plateforme Digitale française de Recueil de l'expérience Patient en Psychiatrie (Modules Avec et Sans " Feedback ")

Обзор

Mental health disorders, with a 30% annual prevalence rate, are a leading cause of disability and reduced life expectancy. Despite their impact, patient-reported experience measures (PREMs) and outcome measures (PROMs) are underutilized in psychiatry. MonPsy\&Moi®, a digital platform funded by ATIH and DGOS, addresses this gap by providing a user-friendly tool to assess patient experiences and outcomes in real-time, aiming to improve the quality of psychiatric care across France. The study consists of two stages: Stage 1 (No Feedback): MonPsy\&Moi® is deployed across 12 psychiatric facilities, collecting patient data without feedback to clinicians. Objectives include assessing implementation feasibility, validating adaptive questionnaires (PREMIUM), and identifying predictors of patient outcomes, such as relapse and healthcare utilization. Stage 2 (With Feedback): Focuses on patients with severe mental illnesses (schizophrenia, bipolar disorders, and major depressive disorders). This stage evaluates the impact of providing PREMs/PROMs feedback to clinicians on relapse rates, healthcare costs, and overall patient outcomes. MonPsy\&Moi® uses adaptive questionnaires tailored to psychiatric care, covering key domains such as dignity, information, interpersonal relationships, care environment, and treatment. It also evaluates health-related quality of life, including psychological well-being, autonomy, self-esteem, and social relationships. The platform integrates with national healthcare databases (SNDS) to enhance data analysis and predict patient trajectories. The study will involve over 22,000 participants in Stage 1 and 1,100 participants in Stage 2, using a quasi-experimental design to compare feedback and non-feedback strategies. Results aim to demonstrate the feasibility, acceptability, and efficacy of MonPsy\&Moi® in improving mental health outcomes and guiding national psychiatric care policies. By empowering patients and clinicians with actionable insights, MonPsy\&Moi® aspires to set a new standard for patient-centered mental healthcare in real-world settings

Первичные конечные точки

  • Relapse at 12 Months [Срок оценки: within 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Impact of Feedback on healthcare resource utilization [Срок оценки: 6 and 12 months post-inclusion]
  • Cost-Effectiveness Analysis [Срок оценки: 12 months post-inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Residing in France. Age between 18 and 65 years at the time of inclusion.

Receiving care in one of the 12 participating psychiatric facilities, with a confirmed diagnosis of:

Schizophrenia Spectrum Disorders (e.g., schizophrenia, schizoaffective disorder).

Bipolar Disorders. Major Depressive Disorders. A valid email address. Ability to read and understand French. Non-opposition to participating in the study (based on informed consent).

Критерии исключения

  • Primary diagnosis of an organic mental disorder, including:

Dementia. Stroke. Traumatic brain injury. Individuals deprived of liberty by judicial decision (e.g., incarcerated patients).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Assistance Publique Hopitaux de Marseille — Marseille

Идентификаторы

NCT: NCT06818227 · RCAPHM21_0429

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗