Меню
Набор скоро начнётся NCT06818162

MULTICENTER ULNAR NERVE ULTRASONOGRAPHIC and NEUROPHYSIOLOGICAL STUDY: NORMATIVE DATA COLLECTION

— Наблюдательное Collecting Normative Data of Ulnar Nerve CSA

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: normative data.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Collecting Normative Data of Ulnar Nerve CSA. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study population will include a total of 500 subjects, selected from outpatients accessing the Neurophysiology Service for a neurophysiological study of the upper limbs. Only those whose neurophysiological examination results negative for Peripheral Nervous System pathology (i.e., negative electroneurography and electromyography according to AANEM guidelines) will be recruited. The subjects will be enrolled in 22 centers distributed throughout Italy, with our center planning to recruit 50 subjects. The diagnostic procedures include electroneurography and electromyography, which are standard clinical practice. Ultrasound (ultrasonographic study) is not an experimental technique but is considered an additional procedure specifically included in the study protocol. The primary objective of the study is to establish normative values for the CSA of the ulnar nerve and assess the reliability of the measurement through inter-operator comparison (between a physician and a neurophysiology technician). Therefore, during an evaluation lasting approximately 30-60 minutes, the enrolled subjects will undergo an electroneurographic/electromyographic and ultrasound study of the ulnar nerve. The latter will be performed by two independent operators (a physician and a neurophysiology technician).

Вмешательства

  • Другое normative data
    Ultra sonography of ulnar nerve along its course to obtain normative values for the CSA

Первичные конечные точки

  • CSA Normative value [Срок оценки: single evaluation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Over 18 years old EMG/ENG completely negative for pathologies of the peripheral nervous system (ENG and EMG negative according to the regulatory data of each single Center) Signature of the informed consent

Критерии исключения

  • Diabetes, Hepatitis, Renal Failure History of NPL or previous CT Previous pathologies of the peripheral nervous system Previous trauma to the limb in question Positive familiarity for neuromuscular disorders

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06818162 · US-ULN

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗