Меню
Идёт набор NCT06818149

Biomarkers for Clinical Classification and Outcomes of Immune Checkpoint Inhibitor-Related-Related Myocarditis in Lung Cancer

— Наблюдательное Lung Cancer Myocarditis Due to Drug

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biomarker Analysis for Severity Assessment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer, Myocarditis Due to Drug. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study on the Clinical Classification and Outcome-Related Biological Markers of Immune Checkpoint Inhibitor-Related Myocarditis in Lung Cancer Patients

Обзор

This study aims to investigate the clinical classification and outcome-related biomarkers of immune checkpoint inhibitor (ICI)-related myocarditis in patients with lung cancer.A total of 50 patients with ICI-related myocarditis will be enrolled, including 25 with severe/critical myocarditis and 25 with subclinical/mild myocarditis. Blood samples will be collected at baseline and at follow-up time points (3 days, 7 days, and before discharge). Traditional myocardial injury markers, iron metabolism-related markers, and immunological markers will be measured and compared between groups. Changes in biomarkers after treatment will also be assessed. Clinical information such as in-hospital mortality and 3-month survival rates will be integrated to develop a severity assessment model. This model aims to evaluate disease severity and prognostic risk accurately by combining biomarkers, enhancing their application in clinical management.

Вмешательства

  • Диагностический тест Biomarker Analysis for Severity Assessment
    Blood samples will be collected at baseline and at follow-up time points (3 days, 7 days, and before discharge). Traditional myocardial injury biomarkers, iron metabolism-related biomarkers, and immunological biomarkers will be tested.

Первичные конечные точки

  • The correlation between the dynamic changes in biomarker combinations and disease severity. [Срок оценки: Up to 3 months]
  • Predictive performance of the severity assessment model [Срок оценки: Up to 3 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • In-hospital mortality [Срок оценки: Up to 3 months]
  • 3-month survival rate [Срок оценки: Up to 3 months]
  • Improvement in patients' symptoms. [Срок оценки: Up to 3 months]
  • Length of hospital stay. [Срок оценки: Up to 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pathologically confirmed lung cancer and having received at least one dose of immune checkpoint inhibitor therapy;
  • Clinically diagnosed with immune checkpoint inhibitor-related myocarditis;
  • Aged 18 years or older;
  • Voluntarily signed informed consent after being fully informed.

Критерии исключения

  • Pregnancy or breastfeeding;
  • Presence of severe underlying cardiovascular diseases or recent acute cardiac events (e.g., myocardial infarction, severe arrhythmia);
  • Concurrent other malignancies, immunosuppressive diseases, or autoimmune diseases;
  • Inability to complete the required examinations and follow-ups specified in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Chest Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06818149 · IS24178

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗