Меню
Набор по приглашению NCT06817902

TMS Pilot in Early AD II

Без фазы С лечением Alzheimer Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intermittent theta burst stimulation active coil, Sham coil.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer Disease. Базовые параметры: 40 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Preliminary Sham-Controlled Theta Burst Stimulation (TBS) Study in Early-Stage Alzheimer's Disease (AD)

Обзор

Alzheimer's disease (AD) is a progressive neurodegenerative condition affecting 6.2 million individuals in the United States, resulting in an annual cost of care of $305 billion. AD is functionally characterized by progressive degeneration of large-scale brain networks (LSBNs), including the default mode network (DMN) presumably from the deposition of amyloid plaques and neurofibrillary tangles. Available FDA-approved medications for AD such as donepezil and memantine offer limited benefit and modest impact on quality of life. Transcranial magnetic stimulation (TMS) with intermittent theta burst stimulation (iTBS) offers a non-invasive alternative to pharmacotherapy in persons with AD. We propose a case series study to compare sham with iTBS.

Вмешательства

  • Устройство Intermittent theta burst stimulation active coil
    MagVenture TMS Therapy active coil with theta burst stimulation. Resting motor threshold: 80%; Number of pulses per session: 1200 pulses; Inter-train interval: 8 seconds; Pulse frequency in burst: 50 Hertz
  • Устройство Sham coil
    MagVenture TMS Therapy sham coil

Первичные конечные точки

  • Effect of TBS on cognition between and within subjects using Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status Update (RBANS) [Срок оценки: baseline, 7 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Established diagnosis of Mild cognitive impairment (MCI)/mild AD
  • Evidence for central nervous system (CNS) amyloidosis (e.g., Amyloid Positron Emission Tomography (PET) or Cerebrospinal fluid (CSF) biomarkers consistent with AD)
  • Prior brain imaging performed
  • Mini Mental Status Examination (MMSE) >24
  • Clinical Dementia Rating (CDR) 0.5-1
  • Stable dose of cholinesterase inhibitors and memantine for at least one month
  • Subjects are between 40-90 years of age

Критерии исключения

  • Non-AD dementia including, but not limited to, Lewy body dementia, frontotemporal dementia, vascular dementia, Jakob-Creutzfeldt disease, etc.
  • Inability to tolerate resting state-function magnetic resonance imaging (rs-fMRI)
  • Contraindication of rs-fMRI due to implants or metal
  • Seizure disorder

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • HealthPartners Neuroscience Center — Saint Paul

Идентификаторы

NCT: NCT06817902 · A21-251-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗