Меню
Набор по приглашению NCT06817772

Digital BIOmarkers for the Assessment of Motor Status in Parkinson's Disease Patients with CLInical and ThErapeutic Application

— Наблюдательное Parkinson Disease Parkinson

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease, Parkinson. Базовые параметры: 30 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to define digital biomarkers of motor symptoms in Parkinson's disease patients using wearable devices. The main questions it aims to answer is: * Is there a biomarkers that allows the identification of PD from healthy controls? * Is there a biomarkers that can identify the severity of the disease? * Is there a biomarkers with clinical and therapeutic application that can be used in clinical and free living conditions to monitor the evolution of the disease? Participants have to perform a set of guided exercises related to the MDS-UPDRS guide and daily living tasks, in supervised and unsupervised conditions.

Подробное описание

The participants must perform a set of exercises related to the MDS-UPDRS III scale and some free-living activities. These tasks must be performed wearing a smartwatch.

The activities will be done in supervised clinical and unsupervised free-living environments. The participants must perfom a baseline and a final assesment in supervised conditions and a week of free living monitoring.

Первичные конечные точки

  • Biomarkers for the identification of PD patients [Срок оценки: 1 year]
  • biomarkers for the prediction MDS-UPDRS scores in PD patients [Срок оценки: 1 year]
  • Biomarkers in supervised and unsupervised conditions [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of Parkinson's disease based on the UK Brain Bank criteria.
  • Affiliated with Asociación Parkinson Madrid.
  • Minimal or mild disease severity, defined by a Hoehn and Yahr scale score of ≤ 2.5.
  • Be capable of performing the prescribed exercises independently.
  • Maintain daily functioning without dependence on caregivers.

Критерии исключения

  • Hoehn and Yahr scale score of > 2.5.
  • Have undergone deep brain stimulation, used dopamine infusion pumps, or have conditions mimicking PD symptoms (e.g., progressive supranuclear palsy, Lewy body dementia, multiple system atrophy, or other parkinsonian syndromes)
  • Experience motor symptom fluctuations throughout the day.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Universidad Politécnica de Madrid — Madrid

Публикации

  • Polvorinos-Fernández, C. et al. Evaluating Motor Symptoms in Parkinson's Disease Through Wearable Sensors: A Systematic Review of Digital Biomarkers. Appl. Sci. 2024, 14, 10189. https://doi.org/10.3390/app142210189
  • Sigcha L, Polvorinos-Fernandez C, Costa N, Costa S, Arezes P, Gago M, Lee C, Lopez JM, de Arcas G, Pavon I. Monipar: movement data collection tool to monitor motor symptoms in Parkinson's disease using smartwatches and smartphones. Front Neurol. 2023 Dec 7;14:1326640. doi: 10.3389/fneur.2023.1326640. eCollection 2023. PMID 38148984
  • Polvorinos-Fernandez C, Sigcha L, Centeno-Cerrato M, de Arcas G, Grande M, Marin M, Parees I, Martinez-Castrillo JC, Pavon I. Evaluation of Free-Living Motor Symptoms in Patients With Parkinson Disease Through Smartwatches: Protocol for Defining Digital Biomarkers. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 28;14:e72820. doi: 10.2196/72820. PMID 40720803

Идентификаторы

NCT: NCT06817772 · BDPLEDEMDP-IPG-DATOS-20231030 · PID2021-123708OB-I00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗