Меню
Идёт набор NCT06817668

Evaluating Tolerability of ePUHRT With Brachytherapy Boost

Без фазы С лечением Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ePURT 5Gy x 5 fractions with single HDR boost of 15Gy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluating Tolerability of Elective Pelvic Ultra Hypofractionated Irradiation Treatment (ePUHRT) With High Dose Rate Brachytherapy Boost for Unfavorable and Higher Risk Prostate Cancer

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the tolerability and toxicity of combining two radiation therapy methods for prostate cancer: Elective Pelvic Ultra Hypofractionated Irradiation Treatment (ePUHRT), which is an external beam radiotherapy with High Dose Rate Brachytherapy Boost (form of internal radiation where a cancer doctor implants a small plastic tube or balloon (catheter) in the tumor).

Подробное описание

Progression free survival from irradiation dose escalation has been demonstrated across multiple prospective randomized studies. Irradiation dose escalation delivered by dual therapy (consisting of external beam irradiation treatment with brachytherapy boost, a type of internal radiation) offers improved survival. Brachytherapy boost makes it possible to safely deliver higher irradiation dose to the prostate gland than can be achieved with dose escalation by standard fractionated external beam treatment.

Вмешательства

  • Лучевая терапия ePURT 5Gy x 5 fractions with single HDR boost of 15Gy
    ePURT 5Gy x 5 fractions delivered on noncontiguous weekdays with single HDR boost of 15Gy.

Первичные конечные точки

  • Percentage of participants with acute grade ≥ 2 GU toxicity [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Percentage of participants with acute grade ≥ 2 GI toxicity [Срок оценки: 3 months]
  • Percentage of participants with acute grade ≥ 2 GU toxicity [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥ 18 years old at the time of informed consent
  • Capable of providing informed consent and HIPAA authorization
  • Karnofsky performance score ≥ 70
  • Pathologically confirmed unfavorable intermediate, high, and very high-risk prostate cancer per treating physician
  • Candidate plans to undergo the standard of care prostate high dose brachytherapy boost procedure

Критерии исключения

  • Prior pelvic irradiation treatment
  • Prior rectal surgery which precludes instrumentation with rectal ultrasound probe.
  • Evidence of nodal or distant disease on screening diagnostic work up.
  • Prior prostatectomy, Holmium laser enucleation of the prostate or transurethral resection of the prostate procedure
  • International Prostate Symptom Score (IPSS) score > 16 despite medical therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center — Indianapolis

Идентификаторы

NCT: NCT06817668 · CTO-IUSCCC-0832

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗