Dynamics of Organ Damage and Immune Exhaustion During Sepsis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Observation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Sepsis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Cell-free DNA Epigenomics to Track the Dynamics of Organ Damage and Immune Exhaustion During Sepsis
Обзор
This is a prospective, non-randomized study investigating if organ damage and immune changes can be measured by liquid biopsy NGS through advanced analytical methods.
Подробное описание
To determine the sample size needed to derive a signature matrix to identify novel biomarkers in sepsis, investigators performed a mathematical modeling exercise of the lower limits of sensitivity of this liquid biopsy approach. The detection limit of cell-free nucleic acid analysis is determined in part by the number of independent transcripts or "reporters" that are interrogated. Using an established and independently validated binomial model that was previously applied to the prediction of circulating tumor nucleic acid detection limits, investigators estimated the probability of cell-free nucleic acid detection in sepsis patients based on the number of unique tissue-specific reporters (i.e., hepatic transcripts that may reflect disease severity). This yields a result of n=18 per group to achieve 0.90 power at alpha=0.05. The investigators will thus plan to analyze data from n=18 per cell/tissue type to derive the signature matrix for this project.
Вмешательства
- Другое Observation
One additional blood draw in the Emergency Department as part of their standard of care visit.
Первичные конечные точки
- Patient Survival [Срок оценки: From date of patient enrollment until date of death for any cause or up to 1 year after patient enrollment date, whichever comes first.]
Вторичные конечные точки (4)
- ICU Time [Срок оценки: Up to 1 year after patient enrollment date]
- Hospital Stay Duration [Срок оценки: Up to 1 year after patient enrollment date]
- Renal Replacement Therapy [Срок оценки: Up to 1 year after patient enrollment date]
- Ventilator and Vasopressor Free Days [Срок оценки: Up to 1 year after patient enrollment date]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients who've developed a shocked state (Hypotension or Lactate grade >4) or Clinical Concern
Критерии исключения
- <18 years of age
- Pregnant Women
- Nursing women
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Mayo Clinic Rochester — Rochester
Идентификаторы
NCT: NCT06817408 · 24-009707 · 7R35GM142710-04