Меню
Набор по приглашению NCT06816953

Cartilage Biomarkers and HEAD-US Score in Severe Hemophilia A Patients Receiving FVIII Prophylaxis

Без фазы С лечением Hemophilia A

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HEAD-US, Urinary carboxy-terminal cross linked telopeptide of type II collagen, Inflammatory markers.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemophilia A. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cartilage Biomarkers and HEAD-US Score in Severe Hemophilia A Patients Receiving Low Dose FVIII Prophylaxis

Обзор

Patients with severe hemophilia A often develop joint complication requiring careful monitoring. This study aimed to compare the effectiveness of standard low dose weight-based FVIII concentrates (CFCs) prophylaxis with pharmacokinetic-guided extended half-life FVIII concentrates (eHLFVIII) using cartilage biomarkers and HEAD-US score.

Вмешательства

  • Диагностический тест HEAD-US
    HEAD-US for evaluate haemophilic arthropathy in 6 joints. (Elbow, Knee, Ankle)
  • Диагностический тест Urinary carboxy-terminal cross linked telopeptide of type II collagen
    Cartilage biomarker represent cartilage degradation
  • Диагностический тест Inflammatory markers
    Inflammatory markers included CBC, Ferritin, ESR, CRP

Первичные конечные точки

  • The effectiveness of standard low dose FVIII concentrate prophylaxis and PK-guided eHL FVIII prophylaxis [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 32 weeks]
  • The effectiveness of standard low dose FVIII concentrate prophylaxis and PK-guided eHL FVIII prophylaxis [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 32 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Correlation between cartilage biomarkers and Inflammatory markers [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 32 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients with severe hemophilia A
  • previously receiving standard low dose FVIII prophylaxis 1-3 times per week for at least 6 months prior to enrollment in the project
  • no history of FVIII inhibitor (<0.6 Bethesda unit/ml)
  • obtained consent from both patients and their parents

Критерии исключения

  • patients with underlying condition affecting the joints such as osteoarthritis, metabolic bone disease, etc.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Pediatric Department, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University and King Chulalongkorn — Bangkok

Идентификаторы

NCT: NCT06816953 · 0736/67 · Ratchadapisek Research Fund

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗