Меню
Идёт набор NCT06816121

Identification and Validation of Blood-Based Biomarkers for Early Detection of Asymptomatic Lung Cancer in High-Risk Heavy Smokers

— Наблюдательное Lung Cancers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancers. Базовые параметры: 30 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to develop and evaluate a blood test for asymptomatic heavy smokers to screen for those at highest risk of developing lung cancer. The aim of this study is to develop, train, and validate a blood-based screening test designed to detect biomarkers associated with lung cancer. The study will utilize samples collected from 4 distinct cohorts. 1. Participants confirmed to have lung cancer 2. Participants without cancer 3. Participants with moderate risk of lung cancer (indeterminate) 4. Participants confirmed to have other types of cancers linked to smoking The main question this study aims to answer is whether the blood test can detect existing early-stage lung cancer in heavy smokers without symptoms and to provide insights into device performance and long-term outcomes when scans show no nodules, benign findings, or indeterminate nodules. Participants will provide blood samples at the start of the study and during follow-up visits at 12 and 24 months. Participants will share information about their smoking history, lung cancer status, and relevant medical history Researchers will collect blood samples, process them, and analyze the biomarkers at the Everest Detection laboratory. No results will be shared with participants or their doctors. The study will run for about 48 months, including a 24-month enrollment period and 24 months of follow-up to track participants' health and lung cancer outcomes.

Первичные конечные точки

  • Biomarker Discovery and Validation for Blood-Based Early Lung Cancer Detection in Heavy Smokers [Срок оценки: From enrollment to the end of the study observation period of 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

All Participants:

  • Understands the study and can provide written informed consent
  • Willing and able to provide a blood sample
  • Age 30-80
  • Current or former smoker

Non-Cancer Cohort:

  • Recent CT scan within 3 months AND
  • No lung nodules (Lung-RADS 1) or benign/stable nodules

Indeterminate Cohort:

  • Recent CT scan within 12 months AND
  • Indeterminate lung nodules under active monitoring

Highly Suspicious or Confirmed Lung Cancer Cohort:

  • Confirmed untreated lung cancer OR
  • Highly suspicious lung nodules undergoing diagnostic work-up

Other Cancer Cohort:

\- Confirmed, untreated cancer associated with smoking

Критерии исключения

  • Cancer diagnosis within the last 5 years
  • Systemic therapy, radiation, or surgery for cancer within 1 year prior to enrollment
  • Any history of hematologic malignancies or myelodysplasia
  • Known infection with HIV, HCV, or HBV
  • Active pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • Site 101 — Oklahoma City

Идентификаторы

NCT: NCT06816121 · RAD-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗