Меню
Идёт набор NCT06815731

Multicenter Study on the Correction of Prolapse Via Laparoscopy

Без фазы С лечением Pelvic Floor Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: lateral laparoscopic suspension (LLS), Sacropexy without posterior mesh fixation on the puborrectalis muscle.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pelvic Floor Disorders. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In the laparoscopic lateral suspension (LLS) technique, the fixation of the mesh as a prosthetic element for correcting anterior apical vaginal prolapse at the level of the dome or uterus can offer anatomical and functional results that are not inferior to those of the conventional surgical technique, minimize possible intraoperative complications and facilitate the specific learning curve of sacropexy.

Подробное описание

In the laparoscopic lateral suspension (LLS) technique, the fixation of the mesh as a prosthetic element for correcting anterior apical vaginal prolapse at the level of the dome or uterus can offer anatomical and functional results that are not inferior to those of the conventional surgical technique, minimize possible intraoperative complications and facilitate the specific learning curve of sacropexy.

Вмешательства

  • Процедура lateral laparoscopic suspension (LLS)
    lateral laparoscopic suspension (LLS)
  • Процедура Sacropexy without posterior mesh fixation on the puborrectalis muscle
    Sacropexy without posterior mesh fixation on the puborrectalis muscle

Первичные конечные точки

  • Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory [Срок оценки: up to 12 months]
  • Colorectal-Anal Distress Inventory [Срок оценки: up to 12 months]
  • Urinary Distress Inventory [Срок оценки: up to 12 months]
  • Number of patients with symptomatic failure [Срок оценки: up to 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Intestinal and pain symptoms [Срок оценки: up to 12 months]
  • Anatomical result [Срок оценки: up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with Stage II- IV primary or recurrent prolapse affecting the anterior or middle vaginal compartment with or without minimal posterior defect (Stage I) according to the POP-Q.

Критерии исключения

  • History of abdominal prolapse reconstructive surgery.
  • History of prolapse reconstructive surgery with vaginal meshes.
  • Stage I according to the POP-Q classification or asymptomatic prolapse.
  • Medical contraindication for general anaesthesia.
  • Patient preference for vaginal surgical treatment.
  • Patient does not wish to participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • HCUVA — Murcia

Идентификаторы

NCT: NCT06815731 · 2022-3-8-HCUVA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗