Меню
Идёт набор NCT06815302

TURN-IT FOG: Improving Turning and Freezing of Gait in People With PD

Без фазы С лечением Parkinson Disease Freezing of Gait Symptoms in Parkinson Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Experimental intervention, Active intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease, Freezing of Gait Symptoms in Parkinson Disease. Базовые параметры: 50 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

TURN-IT FOG: A Novel Intervention to Improve Turning in People With PD and Freezing of Gait

Обзор

The goals of this clinical trial are to 1) learn how two different rehabilitation interventions for PD can reduce Freezing of Gait (FOG) in people with Parkinson's disease, as assessed by patients, clinicians, and wearable sensors, and 2) to explore whether two different rehabilitation intervention can reduce FOG and improve daily life mobility in people with FOG sufficiently to justify a clinical trial. Participants will: * Be randomly assigned to one of two intervention groups (turning-focused agility exercise or strength-based exercise) * Have one-on-one training sessions three times per week for 6 weeks * Perform in-lab assessments before beginning and after completing the study intervention * Use wearable mobility sensors during daily life to measure their walking and balance

Вмешательства

  • Поведенческое Experimental intervention
    Specific participant procedures in experimental and active control interventions are simplified to preserve study blinding.
  • Поведенческое Active intervention
    Specific participant procedures in experimental and active control interventions are simplified to preserve study blinding.

Первичные конечные точки

  • Patient- Perceived Freezing of Gait Severity [Срок оценки: From enrollment/randomization through intervention; 8 weeks]
  • Clinician- Perceived Freezing of Gait Severity [Срок оценки: From enrollment/randomization through intervention; 8 weeks]
  • Sensors-based Freezing of gait severity [Срок оценки: From enrollment/randomization through intervention; 8 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Time Spent in FOG during daily life [Срок оценки: From enrollment/randomization through intervention; 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnosis of idiopathic PD from movement disorders neurologist with the United Kingdom Brain Bank criteria of bradykinesia with one or more of the following - rest tremor, rigidity, and balance problems not from visual, vestibular, cerebellar or proprioceptive conditions
  • reporting FOG in the New Freezing of Gait questionnaire (N-FOGQ)
  • Hoehn \& Yahr stages II-IV
  • ages 50-80 years old
  • cognitive ability sufficient to participate in testing procedures and exercise classes
  • be willing and able to participate in exercise intervention 3x/week for 6 weeks

Критерии исключения

  • Major musculoskeletal or neurological disorders, structural brain disease, epilepsy, acute illness or health history, other than PD, significantly affecting gait and turning (i.e., musculoskeletal disorder, vestibular problem, head injury, stroke, cardiac disease)
  • medical condition or medications that precludes moderate-intensity exercise
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤21 or inability to follow directions
  • excessive use of alcohol or recreational drugs
  • recent change in medication
  • inability to stand and walk for 2 minutes without an assistive device

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Arizona State University — Tempe
  • Oregon Health and Science University — Portland
Бразилия · 1 центр
  • University of São Paulo, Bauru Campus — Bauru

Идентификаторы

NCT: NCT06815302 · MJFF-024692 · MJFF-024692

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗