Меню
Набор скоро начнётся NCT06814548

Immune Checkpoint Inhibitors (ICIs) Retreatment in Second-line Treatment of Advanced Gastric Cancer: a Retrospective, Real-world Study

— Наблюдательное Gastric Cancer, Gastroesophageal Junction Cancer Immune Checkpoint Inhibitors (ICIs) Second-line Retreatment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ICIs(Immune checkpoint inhibitors).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Cancer, Gastroesophageal Junction Cancer, Immune Checkpoint Inhibitors (ICIs), Second-line, Retreatment. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a single-center, retrospective, observational, real-world study. We collected general and clinical data of patients with advanced gastric cancer who were admitted to the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University from January 2018 to July 2024.

Подробное описание

All patients received combination therapy with ICIs inhibitors for at least 2 cycles in the first-line and at least 2 cycles of ICI inhibitor-based therapy in the second-line after first-line progression. The efficacy and safety of treatment were evaluated, including overall survival (OS), progression-free survival (PFS), objective response rate (ORR), disease control rate (DCR), Pattern of immune progression after cross-line therapy, grade 3-5 treatment-related adverse events (TRAEs), and immune-related adverse events (irAEs). Cox regression model was used to investigate the influence of multiple factors on survival.

Вмешательства

  • Другое ICIs(Immune checkpoint inhibitors)
    N

Первичные конечные точки

  • Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: 12 months]
  • overall survival (OS) [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • objective response rate (ORR) [Срок оценки: 12 months]
  • disease control rate (DCR) [Срок оценки: 12 months]
  • safety [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically confirmed metastatic or advanced GC/GEJC;
  • Received at least 2 cycles of anti-PD-1 or PD-L1 based therapy in the first-line setting;
  • Receiving at least 2 cycles of ICI-based second-line therapy;
  • ECOG PS 0 or 1;
  • Radiographic response was also assessed during treatment and survival.

Критерии исключения

  • patients had other malignancies within the past 5 years;
  • lack of survival and clinical efficacy data;
  • combined radiotherapy regimens in the second-line treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06814548 · GC-2L-ICI-2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗