Меню
Идёт набор NCT06814509

Delivering HOPE (Helping Women Optimize Prenatal Equity)

Без фазы С лечением Gestational Weight Gain Diet, Healthy Gestational Hypertension Gestational Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Enhanced Standard of Care (ESoC), Delivering HOPE.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gestational Weight Gain, Diet, Healthy, Gestational Hypertension, Gestational Diabetes. Базовые параметры: 16 лет — 44 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The overarching research question is: "Does the provision of healthy food (Delivering HOPE) during pregnancy reduce the proportion of women who experience excessive gestational weight gain compared with enhanced standard of care (ESoC)?" To answer this question, the investigators will conduct a large multi-site randomized controlled trial with 1,440 women. Women will be randomized to either the Delivering HOPE arm or the ESoC arm, with approximately 720 participants per arm. Participants randomized to the ESoC arm will receive the standard clinical protocol for nutritional and gestational weight gain counseling recommended for all pregnant women, WIC and SNAP enrollment assistance, referrals to safety net food organizations.Those randomized to the Delivering HOPE arm will be provided the same nutritional and gestational weight gain counseling, WIC and SNAP assistance, and food referrals, as well as a total of $1000/$2000/$3000 (depending on household size) during pregnancy to be used specifically for the purchase of healthy foods recommended in the nutritional counseling. Data for the primary outcome (pre-pregnancy weight and weight at delivery) will be collected from birth records.

Вмешательства

  • Поведенческое Enhanced Standard of Care (ESoC)
    Standard recommended nutrition and gestational weight gain counseling; WIC and SNAP enrollment assistance; emergency food referrals
  • Поведенческое Delivering HOPE
    ESoC plus healthy food provision

Первичные конечные точки

  • Excessive gestational weight gain (EGWG) [Срок оценки: Baseline to Post-partum (approx. 40 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 16-44 years
  • ≤18 weeks pregnant
  • Speak English, Spanish, or Marshallese
  • Valid email address

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 8 центров
  • 1st Choice Healthcare — Corning
  • River Valley Primary Care Services — Lavaca
  • Olly Neal Community Health Center — Marianna
  • Boston Mountain Rural Health Center — Marshall
  • Mainline Health Systems — Monticello
  • Jefferson Comprehensive Care System — Pine Bluff
  • Community Clinic — Springdale
  • East Arkansas Family Health Center — West Memphis

Идентификаторы

NCT: NCT06814509 · 298238

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗