Меню
Идёт набор NCT06814080

Residual Gastric Content and GLP-1

— Наблюдательное Pre-op Gastric Emptying

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pre-op Gastric Emptying. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Studies have shown that even following the fasting guideline, patients on GLP-1 still have residual gastric content which increases their risk of aspiration during anesthesia. We aim to investigate the prevalence of full stomachs following different fasting times.

Подробное описание

Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists have become increasingly popular as both diabetic and weight loss therapies. One effect of this class of medication is delayed gastric emptying, which may impact the risk of aspiration during anesthesia delivery. Some of them have a very long half-life of approximately one week. Thus, it takes approximately five weeks to achieve its steady-state concentration, and just as long for its effects to terminate after stopping the drug.

As a standard of care, patients are allowed to drink up to 2 hours and to eat up to 8 hours before surgery. Studies have shown that even following the fasting guideline, patients still have residual gastric content which increases their risk of aspiration during anesthesia. Since stopping these drugs for a long time is not practical as it is going to disrupt their glycemic control and reverse the weight loss, we propose to test extending the fasting time.

We aim to investigate the prevalence of full stomachs following different fasting times.

patients will be assigned to one of three groups: Group 1(G1) with 8-hour fasting, Group 2 (G2) with 10-hour fasting, and Group 3 (G3) groups with 12-hour fasting

Первичные конечные точки

  • Prevalence of full stomach or residual gastric content in the 3 groups [Срок оценки: 8 hours]
  • Prevalence of full stomach or residual gastric content in the 3 groups [Срок оценки: 10 hours]
  • Prevalence of full stomach or residual gastric content in the 3 groups [Срок оценки: 12 hours]

Критерии участия

Критерии включения

Age ≥ 18 yr. ASA physical status I- III Elective surgery

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • History of upper gastrointestinal disease or previous surgery on the esophagus, stomach or upper abdomen;
  • Documented abnormalities of the upper gastrointestinal tract such as gastric tumors; recent upper gastrointestinal bleeding (within the preceding 1 month).
  • Medicines that may delay gastric emptying (e.g., anticholinergic agents, opioid)
  • ASA class IV or above
  • Unable to understand English
  • Cardiac cases with low ejection fraction
  • Elderly patients above 65 years of age
  • Liver or renal transplant cases
  • Type 1 diabetes Patients on insulin or sulphonylurea medication

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Arkansas for Medical Science — Little Rock

Идентификаторы

NCT: NCT06814080 · 287139

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗