Меню
Набор скоро начнётся NCT06813664

ctDNA-Guided CURB for OPD mNSCLC on TKI (CURB-TKI)

Фаза II С лечением Metastatic NSCLC - Non-Small Cell Lung Cancer OligoProgressive Metastatic Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Radiotherapy, Radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metastatic NSCLC - Non-Small Cell Lung Cancer, OligoProgressive Metastatic Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Consolidative Use of Radiotherapy to Block Oligoprogression in Patients With Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer on Tyrosine Kinase Inhibitor

Обзор

This is an open-label, prospective single arm Phase II trial that investigates the role of ablative stereotactic body radiation therapy (SBRT) in oncogene driven metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC) patients with oligoprogressive disease (OPD) on targeted therapy (TKI) followed by circulating tumor DNA (ctDNA) analysis for tailoring targeted therapies.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Radiotherapy
    SBRT/high-dose radiotherapy Standard of care targeted therapy
  • Лучевая терапия Radiotherapy
    SBRT/high-dose radiotherapy Second-line targeted therapy

Первичные конечные точки

  • Progression-free-survival [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (5)
  • Subsequent progression-free-survival [Срок оценки: 1 year]
  • Acute and Late Toxicities [Срок оценки: 1 year]
  • Reported Adverse Events [Срок оценки: 1 year]
  • Quality of Life Outcome [Срок оценки: 1 year]
  • Quality of Life Outcome [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 or older.
  • Able to do most daily activities (ECOG 0-2).
  • Able and willing to sign an informed consent form to join the study.
  • Metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with either an EGFR mutation or ALK rearrangement confirmed by imaging and biopsy.
  • Eligible for second-line therapy or targeted treatment (TKI) if in Group B.
  • Willing to give a blood sample for ctDNA analysis.
  • No limit to how many metastatic sites, but up to 5 progressive lesions that do not require immediate treatment.
  • Prior radiation therapy near progressive lesions is allowed if applicable.
  • Cancer lesions must be treatable with specific radiotherapy methods (like SBRT or ablative therapy).
  • Oligoprogressive disease is evaluated independently for each lesion using specific criteria.
  • Stable brain metastases allowed if asymptomatic and do not require corticosteroids.
  • Prior treatment with radiation for oligoprogressive lesions is allowed as long as they remain asymptomatic and re-treatment is possible.
  • Prior non-stereotactic radiation for palliative purposes is allowed, and if the lesion later progresses but is still asymptomatic and does not require immediate therapy, it can count towards the 5 oligoprogressive lesions.
  • Able and willing to complete quality of life and health utility questionnaires in English, French, or Spanish.
  • Accessible for treatment and follow-up.

Критерии исключения

  • More than 5 extracranial sites of progressive disease.
  • Pregnant.
  • Leptomeningeal disease.
  • Serious health issues that prevent radiotherapy, like ataxia-telangiectasia or scleroderma.
  • Prior radiation therapy near the progressive lesion that would prevent treatment with SBRT due to exceeding limits of healthy tissue tolerance.
  • Any psychological, social, or geographic issues that could make it difficult to comply with the study.
  • Any other condition that the investigator believes makes participation in the study inappropriate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Radiation Medicine Program, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT06813664 · 24-6091

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗