Меню
Идёт набор NCT06813573

Prospective Analysis of Circulating Nucleosomes in Patients Receiving a First Line Treatment for a Non-Hodgkin Lymphoma

Без фазы С лечением Follicular Lymphoma Diffuse Large B-Cell Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: blood sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Follicular Lymphoma, Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this study is to prospectively follow the level of circulating nucleosomes in patients treated for a non-Hodgkin lymphoma and determine whether it correlates with the clinical response.

Вмешательства

  • Биопрепарат blood sampling
    A maximum of 4 tubes of 10ml will be collected: at baseline (before cycle 1), before each cycle (from 2 to 6 included), at the end of the treatment, and in case of relapse during follow-up period

Первичные конечные точки

  • Prospective quantitative analysis of the level of circulating nucleosomes at baseline and during treatment in patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) and follicular lymphoma (FL) [Срок оценки: From enrollment to the end of the study (24 months of follow-up from beginning of treatment for each patient)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Correlation between the level of circulating nucleosomes (number of cells) and the response to treatment as defined by international response criteria [Срок оценки: From enrollment to the end of the treatment (6 cycles of 21 days)]
  • Comparison between the results of molecular analysis of ctDNA and DNA extracted from nucleosomes [Срок оценки: From enrollment to the end of the study (24 months of follow-up from beginning of treatment for each patient)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically proven diagnosis of diffuse large B cell lymphoma or follicular lymphoma, according to the WHO 2016 classification, requiring a first line of treatment with a RCHOP 21 regimen
  • Agreement to participate after receiving oral and written information on the study

Критерии исключения

  • History of previous treatment for lymphoma (excluding localized low dose radiotherapy in the case of follicular lymphoma)
  • Treatment with a chemotherapy regimen different from RCHOP21

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Gustave Roussy — Villejuif

Идентификаторы

NCT: NCT06813573 · 2023-A02716-39 · 2023-3670

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗