A Novel Patient Decision Aid for Surgical Treatment Options in Early-Stage Breast Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Decision Aid (DA), Standard of Care (SOC).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Novel Decision Aid for Early Stage Breast Cancer Patients Choosing Between Lumpectomy and Mastectomy: a Pilot Study
Обзор
This is a study to assess the feasibility and acceptability of a novel decision aid (DA) in a newly diagnosed, early-stage breast cancer population. Insights gained from patient feedback and the implementation process will be used to improve the information delivered in the decision aid itself and to plan for a larger scale trial to compare the decision aid to standard of care.
Подробное описание
This pilot study will utilize several tools and instruments to measure various aspects of of the implementation of the decision aid. 1. BREAST-Q patient-Reported Outcomes, 2. Ottawa Decision Aid Evaluation Measures, 3. Health Literacy Assessments, 4. Distress Screening Tools, 5. Web-Based Surveys, 6. Semi-Structured Interviews.
Вмешательства
- Другое Decision Aid (DA)
Tools designed to foster shared decision-making by contextualizing the risks and benefits of treatment options around the patient's personal values, thereby allowing them to weigh personal preferences when making treatment decisions. The study team has developed a prototype DA incorporating longitudinal institutional QoL data among patients who have undergone breast cancer surgery . - Другое Standard of Care (SOC)
Electronic copy of an alternative educational pamphlet discussing surgical options for breast cancer.
Первичные конечные точки
- Assess the feasibility of prospectively providing a novel DA to early stage breast cancer patients [Срок оценки: 1 year]
- Evaluate how well patients receive the decision aid [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
- Maximize patient engagement with the decision aid [Срок оценки: 1 year]
- Obtain pilot data for a large scale randomized controlled trial comparing use of the decision aid to standard of care in early-stage breast cancer patients. [Срок оценки: 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult women age 18-100
- English speaking
- Clinical stage 0-III breast cancer
- Eligible for both lumpectomy and mastectomy
Критерии исключения
- Prior surgical consultation regarding treatment options for breast cancer
- Previous history of breast cancer
- Requires neoadjuvant chemotherapy prior to surgical intervention
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
США · 3 центра
- Universtiy of Colorado Hospital — Aurora
- UCHealth Cherry Creek Medical Center — Denver
- UCHealth Highlands Ranch Hospital — Highlands Ranch
Идентификаторы
NCT: NCT06813053 · 25-0577.cc · NCT-2025-02972