Меню
Набор скоро начнётся NCT06813014

Pharmacogenetics of Response to Sitagliptin (PRS)

Фаза IV С лечением Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oral Glucose Tolerance Test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sitagliptin's Effects on Glucose-stimulated Insulin Secretion and Oral Glucose

Обзор

This is a research study to find out how different people respond to a medication called sitagliptin. Sitagliptin is an FDA approved medication that is used to treat diabetes. We are asking for healthy, non-diabetic volunteers to participate in this 7-week study. If you agree to participate, you will take part in 2 clinic visits that are 4-6 weeks apart. At the clinic visits you will have an oral glucose tolerance test (OGTT) and other blood tests to see how your body processes glucose (sugar). An OGTT is a test in which your drink glucose and then blood samples are taken afterward at specific time points to measure glucose and insulin in your blood. Each clinic visit will last about 5 hours.

Вмешательства

  • Процедура Oral Glucose Tolerance Test
    Three hour glucose tolerance test

Первичные конечные точки

  • Sitagliptin-induced enhancement of early insulin secretion [Срок оценки: 6 weeks]
  • Sitagliptin-induced change in glucose tolerance [Срок оценки: 6 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Area under the curve for insulin concentration [Срок оценки: 6 weeks]
  • Area under the curve for glucose concentration [Срок оценки: 6 weeks]
  • Area under the curve for intact GIP [Срок оценки: 6 weeks]
  • Area under the curve for intact GLP1 [Срок оценки: 6 weeks]
  • Area under the curve for C-peptide levels [Срок оценки: 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • • Age: \>18 years old
  • Members of Old Order Amish community in Lancaster, PA

Критерии исключения

  • • Pregnancy (reproductive age women will undergo pregnancy tests immediately before receiving the drug)
  • Diabetes: HbA1c \> 6.5% or fasting plasma glucose \>126 mg/dL
  • Estimated glomerular filtration rates (eGFR) \<60 mL/min/1.73 m2
  • Anemia: hematocrit \< 35%
  • Thyroid status: TSH\<0.4 or TSH\>5.5
  • ALT or AST in excess of 2X upper limit of normal
  • Drugs that in the physician's judgment would alter response to sitagliptin
  • Significant health issues that in the physician's judgment could increase the risk for participants.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Maryland Amish Research Clinic — Lancaster

Идентификаторы

NCT: NCT06813014 · HP-00111892

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗