Меню
Идёт набор NCT06811675

The Efficacy of Dexamethasone in Combination With N-acetylcysteine in Preventing Neurocognitive Sequelae Due to Carbon Monoxide Poisoning

Фаза IV С лечением Carbon Monoxide Poisoning Delayed Neurocognitive Sequelae

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexamethasone and N-acetylcysteine (NAC), Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carbon Monoxide Poisoning, Delayed Neurocognitive Sequelae. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Background and Aim: Carbon monoxide (CO) poisoning is a significant public health issue that can cause delayed neuropsychological sequelae (DNS). DNS mechanisms involve oxidative stress, inflammation, and immune injury. Although hyperbaric oxygen therapy is widely used, its efficacy in preventing DNS remains inconclusive. Preclinical and retrospective studies suggest that Dexamethasone (anti-inflammatory and immunosuppressive) and N-acetylcysteine (antioxidant) may reduce DNS risk. This study hypothesizes that their combination can effectively prevent DNS. Methods: This prospective pre-post intervention study will enroll CO poisoning patients into treatment (Dexamethasone + N-acetylcysteine) and control groups. The primary outcome is the incidence of DNS within six weeks post-treatment. Objective: To determine whether combining Dexamethasone and N-acetylcysteine reduces the incidence of DNS following CO poisoning.

Вмешательства

  • Препарат Dexamethasone and N-acetylcysteine (NAC)
    Dexamethasone 10mg IV STAT +QD for 3 days+NAC IV 200mg/kg over 4 hours, then 100 mg/kg over 16 hours
  • Препарат Placebo
    Placebo

Первичные конечные точки

  • Number of participants with delayed neurological sequelae following carbon monoxide exposure, as assessed by clinical evaluation [Срок оценки: 2 weeks, 6 weeks, 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of participants with cognitive impairment following carbon monoxide exposure, as assessed by the Mini-Mental State Examination (MMSE) [Срок оценки: 2 weeks, 6 weeks, 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • History and clinical symptoms consistent with CO poisoning (initial blood carboxyhemoglobin (COHb) levels >5%, or >10% for smokers).

Критерии исключения

  • Concurrent use of other potentially lethal toxins. Severe trauma or burns that could be fatal. No spontaneous heartbeat or blood pressure before arrival. Poisoning time exceeding 24 hours before hospital arrival. Minors (under 18 years of age). Pregnant women. Patients or their families refuse to sign the consent form. Contraindications for the use of Dexamethasone or N-acetylcysteine (such as severe allergies) or when the physician assesses the risks outweigh the benefits.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • China Medical University Hospital — Taichung

Идентификаторы

NCT: NCT06811675 · CMUH113-REC1-201

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗