Меню
Набор скоро начнётся NCT06811532

Assessing Perfusion of Osteotomized Scapula and Lat Flap

— Наблюдательное Head and Neck Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood perfusion analysis using SPY-Q software.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Head and Neck Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessing Perfusion of an Osteotomised Scapula and Latissimus Dorsi Chimeric Free Flap on the Thoracodorsal Artery

Обзор

The gold standard for reconstruction of the jaw is the utilization of a bone free tissue transfer. Scapula reconstruction is an excellent option for elderly patients, those with significant comorbidities and for complex defects with large soft tissue reconstructive requirements. The scapula is supplied by the angular artery and circumflex scapula arteries. No studies have shown with objective measures, the viability of the lateral border of the scapula bone supplied by either the angular artery or circumflex scapula arteries. The aim of this observational study is to demonstrate with objective clinical measures, via SPY-Q software analysis, that the angular artery can adequately supply the scapula tip flap including with a single osteotomy giving two bone segments, in 30 patients who will undergo reconstructive head and neck surgery at LHSC.

Подробное описание

The aim of this follow-up observational study is to demonstrate with objective clinical measures via SPY-Q software analysis, that the angular artery can adequately supply the scapula tip flap including a single distal osteotomy segment. 30 patients undergoing mandible or maxillary reconstruction with the scapular tip flap will be included. An osteotomy will be performed at up to 8cm from the scapular tip. The adequacy of blood supply to the scapula tip flap after a distal osteotomy and the latissimus dorsi muscle component of the flap will be measured intraoperatively, using SPY-Q software analysis.

Вмешательства

  • Другое Blood perfusion analysis using SPY-Q software
    Use of the SPY-Q analysis software during surgery to calculate bone profusion scores on several areas of the scapular tip flap (endosteum of scapula bone segments and latissimus dorsi muscle component).

Первичные конечные точки

  • Adequacy of blood perfusion of osteomized lateral border of the scapula bone supplied by the angular artery [Срок оценки: Intra-operatively]
  • Blood perfusion of osteomized lateral border of the scapula [Срок оценки: Intra-operatively]
Вторичные конечные точки (3)
  • To assess flap viability [Срок оценки: Intra-operatively; up to 10 days post-operatively]
  • Concordance between subjective and objective measure of blood perfusion [Срок оценки: Intra-operatively; up to 10 days post-operatively]
  • Blood perfusion of latissmus dorsi [Срок оценки: Intra-operatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • • Adult patients (18 years and older) seen at the head and neck clinic at London Health Sciences Centre (LHSC)
  • Planned to undergo a maxillary and/or mandibular reconstruction surgery with a scapular tip flap

Критерии исключения

  • • Younger than 18 years of age
  • History of failing microvascular flaps
  • Hypersensitivity toward ICG or related substances (e.g., imaging agents), defined as (based on ICG product monograph): possibly life-threatening dizziness, severe itching, hives, nausea, difficulty breathing, rash, low blood pressure)
  • Pregnant
  • Breastfeeding
  • Clinically apparent cognitive impairment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06811532 · 126223

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗