Меню
Набор скоро начнётся NCT06811467

Suicide Ideation in Hereditary Angioedema

Наблюдательное Hereditary Angioedema (HAE) Suicidal Ideation Cardiovascular Risk

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hereditary Angioedema (HAE), Suicidal Ideation, Cardiovascular Risk. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Suicidal Ideation in Hereditary Angioedema

Обзор

This study focuses on patients with Hereditary Angioedema (HAE) to better understand how mental health affects overall well-being. Through a questionnaire, the investigators will assess the presence of suicidal thoughts, anxiety, and depression, as well as cardiovascular risk markers. By analyzing these factors together, the investigators aim to identify possible links between mental health and heart health in people with HAE. This research will help improve care strategies and highlight the importance of mental well-being in managing HAE.

Подробное описание

This observational study focuses on patients with Hereditary Angioedema (HAE) to explore the impact of mental health on overall well-being. Through a questionnaire, the investigators aim to assess not only the presence but also the severity of suicidal thoughts, as well as symptoms of anxiety and depression. Additionally, the investigators will evaluate how these mental health factors relate to disease variables such as HAE control, disease activity, and quality of life.

Beyond mental health, the investigators also seek to understand its connection to cardiovascular risk factors. By measuring triglycerides, glucose levels, and body mass index (BMI), the investigators aim to explore whether patients with higher suicide risk also face increased heart health risks. This research will help improve patient care by emphasizing the importance of both mental and physical health in managing HAE. After identifying patients with high risk of suicide ideation the investigators will conduct a folow-up study after patients have received mental health interventions and how evaluate how treatment can determine better HAE outcomes. With these resuts the investigators expect to attract the attention of the international scientific community to increase early detection and effective solutions to prevent suicide.

Первичные конечные точки

  • Presence of suicide ideation severity as assessed by the Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (4)
  • Number of participant with an increased triglyceride glucose-body mass (TyG-BMI) index [Срок оценки: In the previous 12 weeks or up to 12 weeks after enrollment]
  • Number of patients with uncontrolled disease as assessed by the Angioedema Control Test (AECT) [Срок оценки: Day 1]
  • Number of patients with severe disease as assessed by the Hereditary Angioedema Activity Score: HAE-AS [Срок оценки: Day 1]
  • Number of patients with anxiety or depression as assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed diagnosis of hereditary angioedema
  • Over the age of 18

Критерии исключения

  • Patients with intellectual disability
  • Refusal to participate in the study
  • Patients with acquired C1-INH deficiency
  • Patients with other dermatological diseases.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06811467 · 2022-006

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗