Меню
Идёт набор NCT06811376

Pilot Trial of Spiritual Care Interventions for Patients With Cancer

Без фазы С лечением Advanced Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Spiritual Care Intervention #1, Spiritual Care Intervention #2.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This is a pilot trial of the effects of spiritual care interventions on spiritual well-being and readiness to engage in advance care planning (ACP) among black patients with advanced cancer recruited from outpatient settings to determine the feasibility of conducting a larger trial of effects of early integration of spiritual care into outpatient oncology care on patient outcomes.

Подробное описание

This will be a pilot, stratified block randomized controlled trial of the effects of healthcare chaplain services on spiritual well-being and advance care planning (ACP) among black advanced cancer patients (N=64) in outpatient settings at two medical institutions: NYP/Brooklyn Methodist Hospital (BMH) and the University of Texas Medical Branch (UTMB). The investigators will randomly assign patients in a 1:1 ratio to either the Spiritual Care Intervention #1 or Spiritual Care Intervention #2 arm of the trial. Intervention details are being withheld until the trial concludes to protect the scientific integrity of the study. Trial outcomes will be assessed at the primary endpoint, 2 months after the onset of the spiritual care intervention.

Вмешательства

  • Поведенческое Spiritual Care Intervention #1
    Experimental
  • Другое Spiritual Care Intervention #2
    Active Comparator

Первичные конечные точки

  • Measure of Spiritual Well-Being as assessed by Functional Assessment of Chronic Illness Therapy--Spiritual Well-Being Scale [FACIT-Sp]. [Срок оценки: 2 months]
  • Readiness to Engage in Advance Care Planning as assessed by the Advance Care Planning Engagement Survey. [Срок оценки: 2 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of individual participants who complete a DNR order. [Срок оценки: 2 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with a life-limiting, advanced cancer.
  • Identifies racially as black or African American.
  • Is fluent in English.

Критерии исключения

  • Have received medical system-based spiritual care within the past 2 months.
  • Have already completed a DNR order.
  • Are too weak or cognitively impaired to engage in study activities

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 2 центра
  • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital — Brooklyn
  • The University of Texas Medical Branch, Galveston — Galveston

Идентификаторы

NCT: NCT06811376 · 23-10026611 · R21MD017652

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗