Меню
Набор скоро начнётся NCT06811220

The Effect of Oral Administration of Hesperidin and Diosmin in Reducing Paclitaxel-induced Peripheral Neuropathy in Breast Cancer Patients

Фаза III С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hespiridin and Diosmin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is evaluation of the potential neuroprotective effect of oral hesperidin and diosmin in reducing paclitaxel- induced peripheral neuropathy in the treatment of breast cancer patients.

Вмешательства

  • Препарат Hespiridin and Diosmin
    Daflon® (50 mg Hesperidin and Micronized purified flavonoid fraction (MPFF) 450 diosmin combination one film coated tablet)

Первичные конечные точки

  • Changes in serum levels of the following biomarker:Nerve growth factor (NGF) [Срок оценки: 3 months]
  • Changes in serum levels of the following biomarker :Malondialdehyde (MDA). [Срок оценки: 3 months]
  • Changes in serum levels of the following biomarker:Interleukin-1 beta (IL-1 β). [Срок оценки: 3 months]
  • Changes in serum levels of the following biomarker: Tumor necrosis Factor-Alpha (TNF- α) . [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • A- Incidence of chemotherapy induced-peripheral neuropathy using National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) criteria assessed. [Срок оценки: at baseline and after each cycle of neoadjuvant chemotherapy where the length of each cycle is 21 days (i.e. every 21 days).]
  • B- Measurement of the quality of life using the Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity FACT/GOG-NTX (Version 4) questionnaire assessed. [Срок оценки: at baseline and after each cycle of neoadjuvant chemotherapy where the length of each cycle is 21 days (i.e. every 21 days).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female patients over 18 years of age with pathologically confirmed breast cancer.
  • Breast cancer patients candidate for chemotherapy and will receive paclitaxel.
  • Patients having an eastern cooperative oncology group (ECOG) score more than 2

Критерии исключения

  • Patients with signs and symptoms of clinical neuropathy at baseline.
  • Patients with diabetes mellitus, alcoholic disease, heart failure, pregnant or lactating women.
  • Patients receiving vitamin/ supplementation drugs that interfere with the study intervention.
  • Patients who have previously received chemotherapy.
  • Hepatic impaired patients.
  • Patient with history of allergy to hesperidin.
  • Patients with history of allergy to diosmin.
  • Renal impaired patients.
  • Patient inadherent to paclitaxel.
  • Patients inadherent to the administered hesperidin and diosmin during the study period.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06811220 · 0108808

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗