Идёт набор NCT06810960

A Postmarketing Study of LEQEMBI in South Korean Participants With Alzheimer's Disease

— Наблюдательное Alzheimer's Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: No Intervention.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Alzheimer's Disease. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A 6-Year Postmarketing Safety and Clinical Outcome Study of LEQEMBI® in the Treatment of Alzheimer's Disease Using Real-World Data From South Korean Patients Enrolled Into the South Korean JOint RegistrY for ALZheimer's Treatment and Diagnostics (JOY-ALZ) Registry

Обзор

The primary purpose of this study is to evaluate safety of LEQEMBI in the real-world clinical setting as reported by events of amyloid-related imaging abnormalities (ARIA)-edema (ARIA-E), ARIA-hemosiderin deposition (ARIA-H), symptomatic ARIA-E, symptomatic ARIA-H, and intracerebral hemorrhage (ICH) greater-than 1 centimeter (cm) in patients treated with LEQEMBI.

Вмешательства

Другое No Intervention
This is a non-interventional study.

Первичные конечные точки

Incidence of Adverse Events of Special Interest (AESIs) [Срок оценки: Up to 6 years]
Exposure-adjusted Incidence Rate of AESIs [Срок оценки: Up to 6 years]

Вторичные конечные точки (8)

Incidence of Adverse Events (AEs), Adverse drug reactions (ADRs), Serious Adverse Events (SAEs), Serious Adverse Drug Reactions (SADRs) [Срок оценки: Up to 6 years]
Exposure-Adjusted Incidence Rate of AEs, ADRs, SAEs, SADRs [Срок оценки: Up to 6 years]
Incidence of AEs and ADRs That are not Reflected in the Approved Prescribing Information [Срок оценки: Up to 6 years]
Exposure-Adjusted Incidence Rate of AEs and ADRs That are not Reflected in the Approved Prescribing Information [Срок оценки: Up to 6 years]
Incidence of ARIA-Related Events by Baseline Characteristics [Срок оценки: Up to 6 years]
Exposure-Adjusted Incidence Rate of ARIA-Related Events by Baseline Characteristics [Срок оценки: Up to 6 years]
Incidence of AEs by Baseline Characteristics [Срок оценки: Up to 6 years]
Exposure-Adjusted Incidence Rate of AEs by Baseline Characteristics [Срок оценки: Up to 6 years]

Критерии участия

Критерии включения

Enrolled in JOY-ALZ before the decision to treat with LEQEMBI
The clinical decision to treat with LEQEMBI has already been made
Provides written informed consent for the use of medical information to be shared with Eisai Korea Inc.