Меню
Набор скоро начнётся NCT06810700

The Association Between Time in Range With Markers of Endothelial and Cardiovascular Function

— Наблюдательное Type 1 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MiniMed 780G.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 1 Diabetes. Базовые параметры: 12 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Association Between Time in Range With Markers of Endothelail an Dcardiovascular Function in Patients With type1 Diabetes Mellitus and Minimed 780G

Обзор

In this observaltional study, 90 patients aged \>12 years old with T1DM who are on MiniMed 780G system will be included.We aim to investigate the association between time in range (70-140mg/dl) and time in tight range (70-180mg/dl) with markers of endothelial and cardiovascular function.

Подробное описание

In this observational study, 90 participants with T1D on MiniMed 780G system will be included. HbA1c, anthropometric measurements, CGM and Insulin Metrics will be assessed in all patients. Moreover, the investigators will assess:

1. the pulse wave velocity, the augmentation index and the central systolic blood pressure which are markers of arterial stiffness 2. the perfused boundary region of subglingulal vessels which is marker of endothelial function 3. the global longitudinal strain which is marker of myocardial function.

Вмешательства

  • Устройство MiniMed 780G
    patients aged \>12 years old with T1DM who are on MiniMed 780G

Первичные конечные точки

  • Endothelial glycocalyx [Срок оценки: Baseline]
  • Pulse wave velocity [Срок оценки: Baseline]
  • Global longitudinal strain [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of type 1 diabetes >1 year prior to consent date. Diagnosis of type 1 diabetes is based on the investigator's judgment; C peptide level and antibody determinations are not required.
  • HbA1c < 12.5%
  • Age >7years at the initiation of the system
  • Multiple Daily Injections (Basal Bolus therapy) with Total daily insulin use of great than 8.0 units per day over a 1-week period
  • Clinically able to start the AHCL system
  • History of 3 clinic visits in the last year

Критерии исключения

1\. Diabetic Ketoacidosis in the 6 months prior to screening visits

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06810700 · TYPE 1DM_Time in range

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗