Feasibility of Fluorescence Imaging With Bevacizumab-800CW During Bronchoscopy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: injection with 15 mg bevacizumab-800CW before bronchoscopy, injection with 25 mg bevacizumab-800CW before bronchoscopy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lung Neoplasms, Pulmonary Neoplasms, Lymph Node Involvement, Pulmonary Nodule. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Нидерланды
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Feasibility of Fluorescence Imaging With Bevacizumab-800CW During Bronchoscopy in Patients With a Pulmonary Lesion Considered to be Malignant - DEFLECT I
Обзор
In this feasibility study, bronchoscopy will be combined with fluorescence molecular imaging using the near-infrared fluorescence (NIRF) tracer bevacizumab-800CW for assessment of pulmonary lesions and/or lymph nodes considered to be malignant.
Вмешательства
- Препарат injection with 15 mg bevacizumab-800CW before bronchoscopy
Patients will receive an intravenous administration of 15 mg bevacizumab-800CW before the bronchoscopy procedure. The bronchoscopy will start with high-definition white light bronchoscopy, followed by fluorescence molecular bronchoscoy to observe the fluorescence signal and MDSFR-SFF spectroscopy to quantify the fluores-cence signal in vivo. - Препарат injection with 25 mg bevacizumab-800CW before bronchoscopy
Patients will receive an intravenous administration of 15 mg bevacizumab-800CW before the bronchoscopy procedure. The bronchoscopy will start with high-definition white light bronchoscopy, followed by fluorescence molecular bronchoscoy to observe the fluorescence signal and MDSFR-SFF spectroscopy to quantify the fluores-cence signal in vivo.
Первичные конечные точки
- Fluorescent signal of malignant lesion versus non-tumorous tissue. [Срок оценки: Assessed directly during the bronchoscopy procedure]
Вторичные конечные точки (3)
- FLuorescence signal analyses [Срок оценки: Up to 1 year]
- Optimal dose of bevacizumab-800CW [Срок оценки: Up to 1 year]
- Safety of bevacizumab-800CW injection and fluorescence molecular imaging [Срок оценки: Up to 24 hours after the fluorescence molecular bronchoscopy]
Критерии участия
Критерии включения
- Signed informed consent prior to participation in the study.
- Age ≥ 18 years.
- Patient has at least one intrabronchial, near-to-airway located or peripheral pulmonary nodule - with or without pathological lymph nodes - which is considered malignant (independent of its primary origin).
- Patient is considered fit to undergo a diagnostic and/or therapeutic bronchoscopy (with or without addition of virtual navigation and/or endobronchial ultrasound; including propofol sedation or general anesthesia if either is indicated) to obtain tumor material according to standard care protocols.
Критерии исключения
- History of infusion reactions to bevacizumab.
- Medical or psychiatric conditions that compromise the patient's ability to give informed consent.
- Pregnancy or breast feeding.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Нидерланды · 1 центр
- University Medical Center Groningen — Groningen
Идентификаторы
NCT: NCT06809946 · 202100285 · 2024-510793-24-00