Меню
Набор скоро начнётся NCT06809751

Evaluating Efficacy and Safety of Oral Melatonin in Acute Central Serous Chorioretinopathy

Фаза II / Фаза III С лечением Central Serous Chorioretinopathy Melatonin Ocular Diseases Visual Acuity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: melatonin 3mg, Placebo Drug.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Central Serous Chorioretinopathy, Melatonin, Ocular Diseases, Visual Acuity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluating Efficacy and Safety of Oral Melatonin in Acute Central Serous Chorioretinopathy (CSCR): a Double-blind Randomized Clinical Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if oral melatonin can enhance visual acuity and central macular thickness in central serous chorioretinopathy (CSCR) in adults. The main questions it aims to answer are: 1. How does melatonin affect central macula thickness in CSCR? 2. How does melatonin affect visual acuity in CSCR? Researchers will compare placebo (a look-like substance that contains no drug) to see if melatonin works to treat CSCR. Participants will: 1. Take melatonin or placebo twice a day for one month 2. Visit the clinic after finishing a course of treatment, and 1 and 3 months after that for visual acuity assessment and tests 3. Keep a diary of their symptoms

Вмешательства

  • Препарат melatonin 3mg
    In this group, participants will be randomly assigned to take 3 mg tablets of melatonin twice a day for 1 month.
  • Препарат Placebo Drug
    The placebo is also prepared in the form of tablets with similar packaging as melatonin by the pharmaceutical company. Participants will be randomly assigned to take placebo with the same frequency and duration as melatonin (twice a day for 1 month).

Первичные конечные точки

  • central macular thickness (CMT) [Срок оценки: From enrollment to 3 month later]
  • best visual acuity (BCVA) [Срок оценки: From enrollment to 3 months later]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients whose diagnosis of central serous chorioretinopathy is confirmed based on clinical and imaging criteria within the past 6 weeks
  • Patients with minimum age of 18 years old
  • Consent to participate in the study

Критерии исключения

  • A history of vitrectomy
  • A history of laser surgery in the eye being studied in the past 3 months
  • A history of anti-VEGF injection in the eye being studied in the past 3 months
  • History of patient suspicious for choroidal neovascularization (CNV)
  • Pregnant or nursing patients
  • Patients with significantly compromised visual acuity in the eye being studied due to concomitant ocular condition
  • Patients participating in any other investigational drug study
  • Inability to obtain OCT photographs

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06809751 · IR.ARI.MUI.REC.1403.234

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗