Меню
Набор по приглашению NCT06809673

PA.RI.GE. Study. The Prognostic Role of Inflammatory Circulating Biomarkers in HNSCC: a Prospective Multicentric Trial

— Наблюдательное Head and Neck Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: blood sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Head and Neck Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a clinical, observational, non-pharmacological, multicenter, prospective case-control no-profit study to assess the prognostic role of several circulating inflammatory biomarkers

Вмешательства

  • Другое blood sampling
    blood sampling at baseline, 1,3,6 months after surgery and eventually when recurrence is detected. If adjuvant treatment is planned, blood sampling at baseline, 1 month after surgery, 1,3,6 months after the last fraction of RT and eventually when recurrence is detected.

Первичные конечные точки

  • To identify a profile of circulating biomarkers in patients affected by HNSCC [Срок оценки: 72 months]
  • To identify a subset of patients in which biomarkers modifications might anticipate disease recurrence [Срок оценки: 72 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age \> 18 years;
  • Written informed consent;
  • Squamous carcinoma of the hypopharynx, larynx and oral cavity;
  • Clinical stage I-IVa according to the VIII edition of AJCC staging system
  • Primary surgery as first line curative intent treatment, followed by ± adjuvant radiotherapy± chemotherapy based on the pathological findings following the NCCN guidelines

Критерии исключения

  • Relapsing or metastatic disease
  • Locally advanced disease not amenable to curative intent treatment
  • Previous local or systemic treatment for head and neck cancer
  • Previous malignancies (exluding non-melanoma skin cancers) unless complete remission has been achieved at least 5 years before entering the study
  • Psychiatric disorder or known substance abuse
  • Concomitant immunosuppressive treatment
  • Concomitant immunostimulant treatment
  • Chronic inflammatory disease
  • Autoimmune disease
  • Major surgery in the previous year
  • History of recent onset of any condition which, in the investigator's opinion, could interfere with patient adherence for the entire duration of the protocol.
  • Positive serum pregnancy test for women of childbearing age. Women of childbearing potential (WOCBP) is defined as any female who has experienced menarche and who has not undergone surgical sterilization (hysterectomy or bilateral oophorectomy) and is not postmenopausal.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Policlinico San Martino — Genoa

Публикации

  • Zahorec R. Neutrophil-to-lymphocyte ratio, past, present and future perspectives. Bratisl Lek Listy. 2021;122(7):474-488. doi: 10.4149/BLL_2021_078. PMID 34161115

Идентификаторы

NCT: NCT06809673 · PA.RI.GE.

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗