Меню
Набор скоро начнётся NCT06809647

A Prospective Interventional Cohort Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the AquaLumen, a Novel Filtration Procedure for the Treatment of Open Angle Glaucoma

Без фазы С лечением Glaucoma Open-Angle

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Glaucoma surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glaucoma Open-Angle. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The study will follow a group of patients with glaucoma disease that undergo a surgical procedure intended to reduce the intra-ocular pressure (IOP) for a period of one year.

Вмешательства

  • Устройство Glaucoma surgery
    This is an implant-free, minimally invasive glaucoma surgery

Первичные конечные точки

  • Intra Ocular pressure [Срок оценки: 12 months]
  • Use of concomitant topical glaucoma medications [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Moderate to severe open angle glaucoma
  • Central corneal thickness between 480 and 610 microns

Критерии исключения

  • surgical history of corneal graft
  • presence of corneal opacities
  • Failed prior trabeculectomy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • MUSC Storm Eye Institute — Charleston

Идентификаторы

NCT: NCT06809647 · PLU-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗