Меню
Идёт набор NCT06809335

A Pilot of a Personalized Circadian mHealth to Improve Sleep in Night Shift Workers

Без фазы С лечением Shift Work Sleep Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Personalized circadian mHealth.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Shift Work Sleep Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this project is to establish the evidence base for equitable accessibility and implementation of the precision sleep medicine mobile application, SHIFT.

Вмешательства

  • Другое Personalized circadian mHealth
    SHIFT is a mobile application designed to improve sleep in night shift workers. The SHIFT mobile application is used to collect data from an Apple Watch to assess an individual shift worker's body-clock timing and make personalized recommendations of light exposure schedules that are designed to align the body-clock with the night shift work schedule.

Первичные конечные точки

  • Establish the effect of SHIFT on stakeholder-centered outcomes. [Срок оценки: From enrollment to the 8 month point.]
  • Compare use experience and accuracy of SLEEP Android to the original iOS version. [Срок оценки: From enrollment to the 8 month point.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Assess facilitators and barriers to engagement and implementation. [Срок оценки: Immediately following completion of 8-month treatment period.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Inadequate sleep duration (habitual sleep less than 7 hours during the day)
  • Willingness to download the SHIFT app and follow the lighting recommendations
  • Ability to follow a set sleep schedule of 7 hours in bed after the night shifts
  • Working at least 4 night shifts a month
  • Shifts that must begin between 18:00 and 02:00 and last 8 to 12 hours
  • Score of 8 or above on the Epworth Sleepiness scale and/or a score of 8 or above on the Insomnia Severity Index

Критерии исключения

  • Other independent sleep disorders (e.g., obstructive sleep apnea, narcolepsy, etc.)
  • History of seizures or other significant neurological disorders
  • Bipolar disorder
  • Termination of shift schedule
  • Pregnancy
  • Current use of medications that impact sleep-wake functioning
  • Alcohol and substance use disorder

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Henry Ford Columbus Medical Center — Novi

Идентификаторы

NCT: NCT06809335 · 16061

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗