grouP O wholE blooD : storagE leSion impacT And infLammation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Whole blood donation, Apheresis donation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Blood Donation, Blood Platelets, Blood Donors, Inflammation. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
grouP O wholE blooD (LTO-WB): storagE leSion impacT And infLammation
Обзор
"Etablissement Français du Sang" (EFS) prepares labile blood products from blood donations that are separated by type (red blood cells, plasma and platelets). The "Centre de Transfusion Sanguine des Armées" (CTSA) produces an innovative labile blood product, LTO-WB, corresponding to group O leukocyte-free whole blood. The objective of the PEDESTAL EFS study is to compare the inflammatory and biological characteristics of blood products prepared by the EFS vs. the labile blood product prepared by the CTSA.
Подробное описание
Hemorrhage is one of the main causes of preventable death among soldiers in combat. Currently, the majority of patients receive blood components (red blood cells, platelets, plasma) rather than whole blood. These factors lead doctors deployed on external operations (OPEX) to use plasma, RBCs and platelets. However, platelet concentrates may not be available on missions, as their storage conditions and shelf life are not always compatible with OPEX logistics. The only solutions to this problem is to use group O leucocyte-depleted whole blood without hemolysin (or Low Titer O Whole Blood, LTOWB), which provides the three elements in physiological proportions. However, while studies have shown this product to be effective in stopping bleeding, its inflammatory potential, linked to the presence of platelets, has not yet been investigated. Indeed, in addition to their hemostatic role, platelets are also involved in inflammation.
The main objective of our research project is to deploy in vitro and in vivo tools to compare LTOWB, focusing on its inflammatory component with conventional and well-mastered transfusion products for (1) platelet-related inflammation (LTOWB vs. Buffy coat pooled platelet concentrate or single donor apheresis platelet concentrates), (2) RBC-related inflammation (LTOWB vs. RBC concentrates) and (3) other circulating inflammatory molecules (LTOWB vs. fresh frozen plasma).
The definition of biomarkers is essential to optimize the use of these products, depending on the therapeutic indication. Linking these biomarkers with the effectiveness of transfusions will help to determine the risk/benefit ratio of transfusions that may be required in rural and austere environments, such as OPEX in comparison to civilian transfusion medicine.
Вмешательства
- Биопрепарат Whole blood donation
This intervention involves the collection of a whole blood bag. - Биопрепарат Apheresis donation
This procedure involves the collection of a plasma/platelets bag by apheresis
Первичные конечные точки
- Assessment of the platelet-related inflammatory potential of blood products throughout storage. [Срок оценки: Day 2, Day 4, Day 6, Day 8, Day 10, Day 12, Day 14, Day 21, Day 28, Day 35 and Day 42]
Критерии участия
Критерии включения
Self-referred donors eligible for blood donation (whole blood and/or platelet/plasma apheresis), meeting the following inclusion criteria:
- Be in good health
- Weigh at least 50 kg
- Must be between 18 and 70 years of age for whole blood donation and between 18 and 65 years of age for plasma/platelet donation by apheresis.
Критерии исключения
Subjects ineligible to donate blood
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Maison du don de l'EFS Auvergne Rhônes-Alpes — Saint-Etienne
Идентификаторы
NCT: NCT06809010 · 241-PEDESTAL EFS · 2024-A01405-42