Меню
Набор скоро начнётся NCT06808841

Sufentanil in Patients With Lower Extremity Fracture Surgery Myocardial Damage Function Study

Без фазы С лечением Myocardial Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sufentanil injection, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myocardial Injury. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sufentanil is Paired Via the BMP6/SMAD Pathway Cardiac Injury in Lower Extremity Fracture Surgery Function Study

Обзор

1. To analyze the association of different doses of opioids on myocardial injury/protection through BMP-6/SMAD pathway. 2. To observe the effect of different doses of opioids on the expression of BMP-6 in bone marrow. 3. To investigate the relationship between different doses of opioids and BMP-6 and perioperative cardiovascular adverse events in patients with lower extremity fracture surgery.

Подробное описание

This study explored the important role of BMP6/SMAD pathway in myocardial/injury protection by observing the effects of different doses of opioids on myocardial injury indexes hs-cTnI and BMP-6 related indexes in patients undergoing lower extremity fracture surgery, as well as the changes of BMP6 expression in bone marrow tissue of fracture end. The relationship between different doses of opioids and BMP6 and cardiac adverse events provides a theoretical basis for clinical rational drug use.

Вмешательства

  • Препарат Sufentanil injection
    Different concentrations of sufentanil were administered to three different subgroups of patients in the same way
  • Препарат Placebo
    Placebo

Первичные конечные точки

  • Serum BMP6 [Срок оценки: Immediate postoperative measurement]
Вторичные конечные точки (1)
  • one marrow tissue BMP6 [Срок оценки: Immediate postoperative measurement]

Критерии участия

Критерии включения

  • There were 160 patients aged 18-65 years and older who needed surgery for lower extremity fracture.
  • ASA grades I to III, gender is not limited.

Критерии исключения

  • Patients with acute myocardial infarction in the last 6 months, those with a history of heart failure, and those with elevated troponin levels before injury.
  • Old fracture
  • Stroke patients
  • Liver cirrhosis, kidney failure
  • Serious systemic infections, alcoholism, drug dependence
  • Pathological fracture
  • Use of glucocorticoids in the past one month
  • Diabetic

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Second Hospital of Shanxi Medical University — Taiyuan

Идентификаторы

NCT: NCT06808841 · Gz20250110

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗