Efficacy of Direct Selective Laser Trabeculoplasty in Clinical Practice in Patients with Glaucoma
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Glaucoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Испания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Prospective, single-arm, single-center, non-randomized, non-comparative study including naïve patients attending our center diagnosed with glaucoma, who have been recommended treatment with direct selective laser trabeculoplasty (DSLT) by their ophthalmologist and who are under no hypotensive medication. DSLT treatment will be performed with the Voyager DSLT system; it will consist of the application of 120 laser pulses of preset 3 ns and a preset 400 μm spot size, with an energy of 1.8 mJ delivered to the limbus through a full 360 degrees. The study will evaluate the effect of DSLT on intraocular pressure (IOP). Baseline IOP will be the IOP measured with Goldman applanation tonometry by the investigator on the day of treatment, prior to the application of DSLT. Patients will be seen one week (±2 days), one month (±7 days), three months (±15 days), six months (±30 days) and 12 months (±40 days) after DSLT treatment. In each of these visits, the attending ophthalmologist will measure IOP with Goldmann applanation tonometry and record the presence of any relevant ocular signs and query patients regarding potential adverse events. The study´s main end-point will be percentage reduction in IOP six months after DSLT compared to baseline.
Первичные конечные точки
- Percentage change in IOP six months after DSLT compared to baseline. [Срок оценки: 6 months after DLST application]
Вторичные конечные точки (5)
- Percentage change in washed-out IOP 3 and 12 months after DSLT compared to baseline. [Срок оценки: 12 months]
- Mean washed-out IOP change 3, 6 and 12 months after DSLT compared to baseline. [Срок оценки: 12 months]
- Proportion of participants with at least 20% reduction in washed-out IOP from baseline at 3, 6 and 12 months. [Срок оценки: 12 months]
- Percentage of patients using hypotensive topical treatment after DSLT at 3, 6, and 12 months [Срок оценки: 12 months]
- Mean number of medications 3, 6 and 12 months after DSLT (accounting for those on no medications as well when calculating the average). [Срок оценки: 12 months]
Критерии участия
Inclusion Criteria: • Age over 18 years
- Diagnosis of open angle glaucoma in eye study and scheduled for both eyes being treated after bilateral laser indication. The diagnosis of glaucoma will be based on the presence of optic nerve damage that is compatible with glaucoma in the absence of any other cause that could have produced this damage, with an IOP value>21 mmHg.
Критерии исключения
- Patients diagnosed with uveitis, angle closure or congenital glaucoma.
- Presence of anterior peripheral synechiae
- Patients unable to complete three, six- and 12-months follow-up.
- Patients having undergone intraocular surgery, save for uneventful phacoemulsification (performed at least 6 months prior to inclusion)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Испания · 1 центр
- Clínica Rementería — Madrid
Идентификаторы
NCT: NCT06808633 · 25/033-E