Diagnosis and Treatment of Urinary Tract Infection Using DNA Polymerase Chain Reaction Versus Urine Culture
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: DNA PCR, Urine Culture.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Urinary Tract Infections. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Diagnosis and Treatment of Urinary Tract Infection Using DNA PCR Versus Urine Culture - A Randomized Controlled Trial
Обзор
Adults 18 years or older with urinary tract infection (UTI) symptoms. Participants will be assigned to either the urine culture group or the DNA PCR study group by randomization. At time of enrollment in the study they will be also asked to fill out two questionnaires. If prescribed antibiotics for treatment of a UTI, participants will then be called the day after they are scheduled to stop their antibiotics. Participants will be asked to fill out questionnaires the day after finishing antibiotics. Participants will be enrolled in the study for a maximum of 21 days.
Вмешательства
- Устройство DNA PCR
Gene analysis with PCR will be conducted from the urine samples of the patients with acute UTI symptoms. - Диагностический тест Urine Culture
Urine samples of the patients with acute UTI symptoms will be sent to the UH lab for routine urine culture.
Первичные конечные точки
- Change in symptoms as measured by UTI-SIQ-8 questionnaire [Срок оценки: Baseline, one day after antibiotic completion]
- Change in symptoms as measured by the UTI Symptom Assessment questionnaire [Срок оценки: Baseline, one day after antibiotic completion]
Вторичные конечные точки (6)
- Length of time from patient presentation to initiation of treatment as measured by medical record review [Срок оценки: Up to 21 days]
- Number of antibiotic changes as measured by medical record review [Срок оценки: Up to 21 days]
- Duration of antibiotic use as measured by medical record review [Срок оценки: Up to 21 days]
- Number of times participant represents with UTI symptoms as measured by medical record review [Срок оценки: Up to 30 days]
- Number of additional diagnostic procedures related to initial presenting symptoms as measured by medical record review [Срок оценки: Up to 21 days]
- Number of hospitalizations related to UTI as measured by medical record review [Срок оценки: Up to 21 days]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult men and women 18 years and older
- Presenting to clinic with symptoms of UTI or cystitis
- Patients with Medicare and Medicaid insurance
Критерии исключения
- Urinary diversion of any type
- Chronic indwelling urinary catheter
- Diagnosed UTI within the previous 21 days
- Antibiotic therapy within the previous 21 days
- Use of phenazopyridine within the previous 21 days
- Commercial insurance
- Non-English speaking
- Pregnant patients
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
США · 1 центр
- University Hospitals — Cleveland
Идентификаторы
NCT: NCT06808451 · STUDY20241345